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  • No : 3173
  • 公開日時 : 2018/07/25 00:00
  • 更新日時 : 2023/06/05 11:20
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【アクトネル・17.5mg】 副作用について教えてください。

回答

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。
 
■重大な副作用
(1)上部消化管障害
食道穿孔(頻度不明)、食道狭窄(頻度不明)、食道潰瘍(頻度不明)、胃潰瘍(0.1%未満)注)、食道炎(頻度不明)、十二指腸潰瘍(0.1%未満)注)等が報告されている。[2.1、7.1、9.1.1参照](引用1)
 
(2)肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
AST、ALT、γ-GTPの著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。(引用2)
 
(3)顎骨壊死・顎骨骨髄炎(頻度不明)[8.2参照](引用3)
 
(4)外耳道骨壊死(頻度不明))[8.3参照](引用4)
 
(5)大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折(頻度不明))[8.4参照](引用5)
 
注)製造販売後の骨粗鬆症の特定使用成績調査結果に基づく
※:文中の番号は電子添文の各項目を示しています。

 
■その他の副作用 (引用6)
 

【引用】
1)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1上部消化管障害
2)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.2肝機能障害、黄疸
3)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.3顎骨壊死・顎骨骨髄炎
4)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.4外耳道骨壊死
5)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.5大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折
6)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 11.副作用 11.2その他の副作用
 
【更新年月】
2023年5月

 

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