【アクトネル】　妊婦等への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌に設定されています。（引用1、2、3） 電子添文及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 ■妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。他のビスホスホネート系薬剤と同様、生殖試験（ラット）... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg・骨ページェット病】　治療において、服用方法で気をつけるべき点はありますか？

電子添文には、骨ページェット病治療における用法及び用量に関連する注意として、以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 〈効能共通〉 7.1投与にあたっては次の点を患者に指導すること。 ・水以外の飲料（Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む）や食物あるいは他の薬剤... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量、用法及び用量に関連する注意に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） ＜骨粗鬆症＞ 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを１週間に１回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　臨床成績について教えてください。

＜【注意！】承認外の情報（30mg投与は用法及び用量外）が含まれます。＞ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績（引用1） 17.1 有効性及び安全性に関する試験 〈骨粗鬆症〉 17.1.1 国内第III相試験（非劣性二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果）＜... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）アクトネル錠17.5mg電子添文2024年3月改訂（第4版） 3．組成・性状 【更新年月】 2025年5月 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 患者の食事によるカルシウム、ビタミンDの摂取が不十分な場合は、カルシウム又はビタミンDを補給すること。特に骨ぺージェット病患者は、骨代謝回転が著しく亢進しているので注意すること。ただし、カルシウム補給剤... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　半減期・Cmaxなど、薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用１） 健康閉経後女性にリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを絶食下単回投与した時の血清中濃度のパラメータ及び投与後72時間までの累積尿中排泄率は下表のとおりである。 【引用】 1）アクトネ... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食... 詳細表示