【イノベロン】　重大な副作用の種類と症状は?

重大な副作用注） １）薬剤性過敏症症候群（頻度不明）初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行って... 詳細表示

【イノベロン】　慎重投与とその設定理由は？

（1）他の抗てんかん薬に対しアレルギー歴又は発疹発現の既往歴がある患者 〔本剤の投与による薬剤性過敏症症候群が報告されています。「重大な副作用の種類と症状は？」の項参照〕 （2）肝機能障害のある患者 〔本剤は肝臓で代謝されるため、血中濃度が上昇するおそれがあります。「重要な基本的な注意の内容は？」の項参照〕 （3... 詳細表示

【イノベロン】　禁忌とその設定理由は？

【禁忌】（次の患者には投与しないでください） 本剤の成分又はトリアゾール誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者 【引用】 ･イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書2014年6月改訂（第4版）【禁忌】 【関連情報】特にありません。 【作成年月】2018年1月 詳細表示

【イノベロン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

（1）本剤の投与によりてんかん重積状態があらわれることがあるので、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し、てんかん重積状態が生じた場合には適切な処置を行ってください。また、本剤投与後に新たな発作型の出現又はてんかん重積状態の頻度の増加が認められた場合には、本剤投与継続の必要性を慎重に判断してください。 （2）本剤の... 詳細表示

【イノベロン】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

・併用禁忌の薬剤は設定されていません。・併用注意（併用に注意してください。）（引用1） ・併用薬の影響（引用2） (1)臨床試験（外国人データ） １）抗てんかん薬他の抗てんかん薬に対するルフィナミドの影響　母集団薬物動態解析の結果より、ルフィナミド併用によるカルバマゼピン、ラモトリギン、フェノバルビタール及び... 詳細表示

【イノベロン】　食事の影響は？

食事の影響（外国人データ） 健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与注）したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax及びAUCはそれぞれ56%及び34%上昇したが、tmax及びt1/2は一定でした。（①） ①社内資料：外国人健康成人を対象とした食事の影響検討試験（外国試験）INO‐０... 詳細表示

【イノベロン】　用法・用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

4歳以上の小児 体重15.0～30.0kgの場合：通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増してください。維持用量は1日1000mgとし、1日2回に分けて食後に経口投与してください。なお、症状により、1日1... 詳細表示

【イノベロン】　Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

1.反復投与（外国人データ）　健康成人を対象にルフィナミドを1日2回に分けて、800mg／日注）から食後に経口投与を開始し、3日ごとに増量した場合の800、1600、2400及び3200mg／日注）における定常状態の平均血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは以下のとおりです（被験者の体重の平均値±標準偏差は72.... 詳細表示

【イノベロン】　イノベロンを両面アルミシートのPTP包装にした理由は？

使用期限５年を担保するため、製品の防湿性を高め、低湿度条件を保つために両面アルミ包装を採用しました。 詳細表示

【イノベロン】　警告の内容とその理由は？

警告は設定されていません。 【引用】 ･イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム2014年6月改訂（第4版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目1．警告内容とその理由 【関連情報】特にありません。 【作成年月】2018年1月 詳細表示