【イノベロン】　粉砕投与に関する情報はありますか？

弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。イノベロン錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。粉砕後の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-419-497）にお問い合わせください。【作成年月】2018年1月 詳細表示

【イノベロン】　半錠に出来ますか？

弊社では半割投与をおすすめしておりません。イノベロン錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、半錠にした状態での有効性、安全性は検討していません。半割後の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-419-497）にお問い合わせください。【作成年月】201... 詳細表示

【イノベロン】　重大な副作用の種類と症状は?

重大な副作用注） １）薬剤性過敏症症候群（頻度不明）初期症状として発疹、発熱がみられ、さらにリンパ節腫脹、肝機能障害等の臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行って... 詳細表示

【イノベロン】　　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

（1）中枢神経系の電位依存性ナトリウムチャネルにおける高頻度発火を抑制します。 （2）投与開始後、1～2週間で維持用量に到達することが可能です。 （3）LGS患者を対象とした国内での無作為化比較試験で、他の抗てんかん薬との併用療法での有効性及び安全性が確認されています。 （4）LGSの強直発作及び脱力発作、並びに... 詳細表示

【イノベロン】　Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

1.反復投与（外国人データ）　健康成人を対象にルフィナミドを1日2回に分けて、800mg／日注）から食後に経口投与を開始し、3日ごとに増量した場合の800、1600、2400及び3200mg／日注）における定常状態の平均血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは以下のとおりです（被験者の体重の平均値±標準偏差は72.... 詳細表示

【イノベロン】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

・併用禁忌の薬剤は設定されていません。・併用注意（併用に注意してください。）（引用1） ・併用薬の影響（引用2） (1)臨床試験（外国人データ） １）抗てんかん薬他の抗てんかん薬に対するルフィナミドの影響　母集団薬物動態解析の結果より、ルフィナミド併用によるカルバマゼピン、ラモトリギン、フェノバルビタール及び... 詳細表示

【イノベロン】　食事の影響は？

食事の影響（外国人データ） 健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与注）したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax及びAUCはそれぞれ56%及び34%上昇したが、tmax及びt1/2は一定でした。（①） ①社内資料：外国人健康成人を対象とした食事の影響検討試験（外国試験）INO‐０... 詳細表示

【イノベロン】　用法・用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

4歳以上の小児 体重15.0～30.0kgの場合：通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増してください。維持用量は1日1000mgとし、1日2回に分けて食後に経口投与してください。なお、症状により、1日1... 詳細表示

【イノベロン】　代謝や排泄など薬物動態について教えてください。

1.代謝ルフィナミドのヒト代謝に関与する主な酵素はカルボキシエステラーゼです。なお、主代謝物は薬理学的に不活性です。ヒトではチトクロームP450による酸化的代謝又はグルタチオン抱合は認められませんでした。（①②）2.排泄（外国人データ）健康成人男性に１４C‐ルフィナミド600mgを食後に単回経口投与注）したとき、... 詳細表示

【イノベロン】　投薬期間に制限はありますか？

本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていません。 【引用】 ･イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム2014年6月改訂（第4版）Ⅹ．管理的事項に関する項目15．投与期間制限医薬品に関する情報 【関連情報】特にありません。 【作成年月】2018年1月 詳細表示