【イノベロン】　粉砕投与に関する情報はありますか？

イノベロン錠を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 イノベロン錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 粉砕後の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhc... 詳細表示

【イノベロン】　Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

添付文書には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■反復投与 健康成人を対象にルフィナミドを1日2回に分けて、800mg／日注）から食後に経口投与を開始し、3日ごとに増量した場合の800、1600、2400及び3200mg／日注）における定常状態の平均血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは... 詳細表示

【イノベロン】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を無包装状態で保存すると、温度・湿度および光条件下において、変化は認められませんでした。（引用1） なお、各試験条件は、インタビューフォームまたは下表をご確認ください。 添付文書の「貯法」に室温保存と記載しております。（引用2） インタビューフォームには、製剤の安定性に関する以下の記... 詳細表示

【イノベロン】　半錠に出来ますか？

弊社では半割投与をおすすめしておりません。 イノベロン錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、半錠にした状態での有効性、安全性は検討していません。 半割した状態での安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-419-497）にお問い合... 詳細表示

【イノベロン】　用法・用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

添付文書には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量 4歳以上の小児 体重15.0～30.0kgの場合：通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増する。維持用量は1日... 詳細表示

【イノベロン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

添付文書及びインタビューフォームには、重要な基本的注意として以下の記載があります。 （1）本剤の投与によりてんかん重積状態があらわれることがあるので、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し、てんかん重積状態が生じた場合には適切な処置を行うこと。また、本剤投与後に新たな発作型の出現又はてんかん重積状態の... 詳細表示

【イノベロン】　食事の影響は？

添付文書及びインタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。 ■食事の影響 健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与注）したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのCmax及びAUCはそれぞれ56％及び34％上昇したが、tmax及びt1/2は一定であった（... 詳細表示

【イノベロン】　作用機序は？

添付文書の18.1作用機序には、以下の記載があります。 ルフィナミドの作用機序は確定していないが、in vitro 試験結果から、電位依存性ナトリウムチャネルの関与が示唆されている。ルフィナミドはラット大脳皮質神経細胞の電位依存性ナトリウムチャネルの不活性化状態からの回復を遅延させた。また、マウ... 詳細表示

【イノベロン】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

イノベロン錠を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 イノベロン錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 崩壊・懸濁時の安定性データをご用意しておりますので、... 詳細表示

【イノベロン】　高齢者への投与に関する注意事項は？

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、注意して投与してください。 なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていません。（引用1） 健康高齢者（66～77歳）及び健康成人を対象としてルフィナミドの単回経口投与時（400mg）注）と反復経口投与... 詳細表示