【イノベロン】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応... 詳細表示

【イノベロン】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を無包装状態で保存すると、温度・湿度および光条件下において、変化は認められませんでした。（引用1） なお、各試験条件は、インタビューフォームまたは下表をご確認ください。 添付文書の「貯法」に室温保存と記載しております。（引用2） インタビューフォームには、製剤の安定性に関する以下の記... 詳細表示

【イノベロン】　Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

添付文書には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■反復投与 健康成人を対象にルフィナミドを1日2回に分けて、800mg／日注）から食後に経口投与を開始し、3日ごとに増量した場合の800、1600、2400及び3200mg／日注）における定常状態の平均血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは... 詳細表示

【イノベロン】　半錠に出来ますか？

弊社では半割投与をおすすめしておりません。 イノベロン錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、半錠にした状態での有効性、安全性は検討していません。 半割した状態での安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-419-497）にお問い合... 詳細表示

【イノベロン】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【イノベロン】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

添付文書には、承認条件に関する以下の記載があります。 国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例にかかるデータが集積されるまでの間は、全症例を対象とした使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に... 詳細表示

【イノベロン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

添付文書及びインタビューフォームには、重要な基本的注意として以下の記載があります。 （1）本剤の投与によりてんかん重積状態があらわれることがあるので、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し、てんかん重積状態が生じた場合には適切な処置を行うこと。また、本剤投与後に新たな発作型の出現又はてんかん重積状態の... 詳細表示

【イノベロン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。（引用1） （1） 中枢神経系の電位依存性ナトリウムチャネルにおける高頻度発火を抑制する。 （2） 投与開始後、1～2週間で維持用量に到達することが可能である。 （3） LGS注）患者を対象とした国内... 詳細表示

【イノベロン】　イノベロンを両面アルミシートのPTP包装にした理由は？

使用期限５年を担保するため、製品の防湿性を高め、低湿度条件を保つために両面アルミ包装を採用しました。 詳細表示

【イノベロン】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

添付文書及びインタビューフォームには、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 ■併用禁忌とその理由 設定されていない。（引用1） ■併用注意（併用に注意すること）（引用2） 表中の番号は添付文書の各項目を示しています。 ■薬物相... 詳細表示