【イノベロン】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。（引用... 詳細表示

【イノベロン】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応... 詳細表示

【イノベロン】　半錠に出来ますか？

弊社では半割投与をおすすめしておりません。 イノベロン錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、半錠にした状態での有効性、安全性は検討していません。 半割した状態での安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-419-497）にお問い合... 詳細表示

【イノベロン】　Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

添付文書には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■反復投与 健康成人を対象にルフィナミドを1日2回に分けて、800mg／日注）から食後に経口投与を開始し、3日ごとに増量した場合の800、1600、2400及び3200mg／日注）における定常状態の平均血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは... 詳細表示

【イノベロン】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。（引用1） （1） 中枢神経系の電位依存性ナトリウムチャネルにおける高頻度発火を抑制する。 （2） 投与開始後、1～2週間で維持用量に到達することが可能である。 （3） LGS注）患者を対象とした国内... 詳細表示

【イノベロン】　効能又は効果は？

添付文書の4．効能又は効果には、「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1... 詳細表示

【イノベロン】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

添付文書及びインタビューフォームには、重要な基本的注意として以下の記載があります。 （1）本剤の投与によりてんかん重積状態があらわれることがあるので、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し、てんかん重積状態が生じた場合には適切な処置を行うこと。また、本剤投与後に新たな発作型の出現又はてんかん重積状態の... 詳細表示

【イノベロン】　臨床成績は？

添付文書の17．臨床成績には、以下の記載があります。 ■国内第III相試験 体重15.0kg以上で4～30歳のLennox-Gastaut症候群患者59例を対象に本剤又はプラセボを12週間食後に経口投与する二重盲検比較試験（他の抗てんかん薬との併用療法）を実施した。維持用量は15.0～30.0... 詳細表示

【イノベロン】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

添付文書の14．1薬剤交付時の注意には、「PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）イノベ... 詳細表示

【イノベロン】　用法・用量（投与量、投与タイミングなど）について教えてください。

添付文書には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量 4歳以上の小児 体重15.0～30.0kgの場合：通常、ルフィナミドとして、最初の2日間は1日200mgを1日2回に分けて食後に経口投与し、その後は2日ごとに1日用量として200mg以下ずつ漸増する。維持用量は1日... 詳細表示