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医療用医薬品一覧
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【アクトネル】 飲み忘れた場合の対応について教えてください。
くすりのしおりには、飲み忘れた場合の対応に関する以下の記載があります。 ・アクトネル錠2.5mg 飲み忘れた場合は、気がついた時までに何も飲食物をとっていなければ、できるだけ早く飲んでください。飲食物をとったあとならば、飲み忘れた分は飲まないで1回分を飛ばし、翌日起床時に1回分を飲んでくだ... 詳細表示
【アクトネル・骨粗鬆症】 他の骨粗鬆症治療薬からアクトネルに切り替える方法について教えてください。
電子添文には、投与間隔をあけていただく等の他剤からの切り替えに関する具体的な注意喚起や方法の記載はございません。 また、他の骨粗鬆症治療薬からアクトネルへの切り替え方法について弊社で詳細に検討したデータはございません。 安全性の観点から、切り替えの理由に応じてアクトネルの投与開始時期のご判断を... 詳細表示
電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 (1)食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を遅延させる障害のある患者 [本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。][11.1.1参照]注1(引用1、2、3) (2)本剤の成分あ... 詳細表示
【アクトネル】 禁忌、合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、合併症・既往歴等のある患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 (1)食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を遅延させる障害のある患者 [本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。][11.1.1参照]... 詳細表示
【アクトネル】 授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母動物(ラット)へ投与後授乳された乳児への移行がわずかに認められている。(引用1、2、3) 【関連情報】 (解説) 本剤の臨床試験に... 詳細表示
【アクトネル】 妊婦等への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌に設定されています。(引用1、2、3) 電子添文及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 ■妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。他のビスホスホネート系薬剤と同様、生殖試験(ラット)... 詳細表示
【アクトネル・17.5mg】 臨床成績について教えてください。
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 <骨粗鬆症> ■国内第III相試験(非劣性二重盲検比較試験注1):骨密度に対する効果) 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1回2.5mg注2)又は週1回17.5mgを48週間経口投与した結果、 48週後の腰椎平均骨密度(L2-... 詳細表示
電子添文には、「貯法:室温保存」と記載があります。(引用1、2、3) 【引用】 1)アクトネル錠2.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 貯法 2)アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 貯法 3)アクトネル錠75mg電子添文2023年1月改訂(第3版) 貯法 ... 詳細表示
【アクトネル・2.5mg】 臨床成績について教えてください。
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■国内臨床試験(骨密度に対する効果) 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1回2.5mgを起床時に経口投与した二重盲検比較試験を含む各種臨床試験注1)における腰椎平均骨密度(L2-4BMD)増加率の投与期間別の集計成績は、下表のとおり... 詳細表示
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 (1)上部消化管障害 食道穿孔(頻度不明)、食道狭窄(頻度不明)、食道潰瘍(頻度不明)、胃潰瘍(0.9%)、食道炎(0.1%)、十二指腸潰瘍(0.1%)等が報告されている。[2.1、7.、9.1.1参照]注(引用1) (2)肝機能... 詳細表示
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