【アクトネル】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母動物（ラット）へ投与後授乳された乳児への移行がわずかに認められている｡（引用1、2、3） 【関連情報】 （解説） 本剤の臨床試験に... 詳細表示

【アクトネル】　保管方法について教えてください。

電子添文には、「貯法：室温保存」と記載があります。（引用1、2、3） 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg電子添文2023年1月改訂（第3版） 貯法 2）アクトネル錠17.5mg電子添文2023年1月改訂（第3版） 貯法 3）アクトネル錠75mg電子添文2023年1月改訂（第3版） 貯法 ... 詳細表示

【アクトネル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3） 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg電子添文2023年1月改訂（第3版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等 2）アクトネル錠... 詳細表示

【アクトネル】　効能又は効果を教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 アクトネル錠2.5mg ■効能又は効果（引用1） 骨粗鬆症 ■効能又は効果に関連する注意（引用2） 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対象とすること。 アクトネル... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）アクトネル錠17.5mg電子添文2024年3月改訂（第4版） 3．組成・性状 【更新年月】 2025年5月 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ＜骨粗鬆症＞ ■国内第III相試験（非劣性二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果） 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1回2.5mg注2）又は週1回17.5mgを48週間経口投与した結果、 48週後の腰椎平均骨密度（L2－... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　半減期・Cmaxなど、薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用１） 健康閉経後女性にリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを絶食下単回投与した時の血清中濃度のパラメータ及び投与後72時間までの累積尿中排泄率は下表のとおりである。 【引用】 1）アクトネ... 詳細表示

【アクトネル】　妊婦等への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌に設定されています。（引用1、2、3） 電子添文及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 ■妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。他のビスホスホネート系薬剤と同様、生殖試験（ラット）... 詳細表示

【アクトネル錠17.5mg】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 患者の食事によるカルシウム、ビタミンDの摂取が不十分な場合は、カルシウム又はビタミンDを補給すること。特に骨ぺージェット病患者は、骨代謝回転が著しく亢進しているので注意すること。ただし、カルシウム補給剤... 詳細表示