【アクトネル】　妊婦等への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌に設定されています。（引用1、2、3） 電子添文及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 ■妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。他のビスホスホネート系薬剤と同様、生殖試験（ラット）... 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容について教えてください。

電子添文には、重要な基本的注意として以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.1 患者の食事によるカルシウム、ビタミンDの摂取が不十分な場合は、カルシウム又はビタミンDを補給すること。ただし、カルシウム補給剤及びカルシウム、アルミニウム、マグネシウム含有製剤は、本剤の吸収を妨げることが... 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　臨床成績について教えてください。

＜【注意！】承認外の情報（5mg投与は用法及び用量外）が含まれます。＞ 電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績（引用1） 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験（骨密度に対する効果）骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1... 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11.1 重大な副作用（引用1） 11.1.1 上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.9％）、食道炎（0.1％）、十二指腸潰瘍（0.1％）等が報告されている。 11.1.2 肝機能障害、黄疸（い... 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量、用法及び用量に関連する注意に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他... 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg電子添文2024年3月改訂（第5版） 3．組成・性状 【更新年月】 2025年5月 詳細表示

【アクトネル錠2.5mg】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用1） 16.1.1 単回投与 健康成人男性にリセドロン酸ナトリウムとして2.5mg又は5mg注）を絶食下単回経口投与した時の血漿中濃度のパラメータ及び累積尿中排泄率は下表のとおりである（引用2） また... 詳細表示