【アクトネル･17.5mg】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ＜骨粗鬆症＞ ■国内第III相試験（非劣性二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果） 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1回2.5mg注2）又は週1回17.5mgを48週間経口投与した結果、 48週後の腰椎平均骨密度（L2－... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格　（引用2） 錠17.5mg ■製剤の性状（引用3） 【引用】 1）アクトネル錠17.5mg電子添文20... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.1％未満）注）、食道炎（頻度不明）、十二指腸潰瘍（0.1％未満）注）等が報告されている。［2.1、7.1、9.1.1参照... 詳細表示

【アクトネル】　使用期限について教えてください。

電子添文には、「有効期間：5年」と記載があります。（引用1、2、3） ※アクトネル錠の使用期限のご確認につきましては、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせください。 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg電子添文 2023年1月改訂（第3版） 有効... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）を教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、重要な基本的注意として以下の記載があります。 （1）患者の食事によるカルシウム、ビタミンＤの摂取が不十分な場合は、カルシウム又はビタミンDを補給すること。特に骨ページェット病患者は、骨代謝回転が著しく亢進しているので注意すること。ただし、カルシウム補給剤及びカルシウム、... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 健康閉経後女性にリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを絶食下単回投与した時の血清中濃度のパラメータ及び投与後72時間までの累積尿中排泄率は下表のとおりである。（引用1） 【引用】 1）アクトネル錠17.... 詳細表示

【アクトネル】　警告はありますか？

警告は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg･錠17.5mg･錠75mgインタビューフォーム 2023年1月改訂（第25版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 1．警告内容とその理由 【更新年月】 2023年5月 詳細表示

【アクトネル】　製品名の由来は?

製品名の由来は特にありません。（引用1） 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg･錠17.5mg･錠75mgインタビューフォーム 2020年4月改訂（改訂第23版） II．名称に関する項目 1．販売名 （3）名称の由来 【更新年月】 2020年9月 詳細表示

【アクトネル】　肝機能障害の患者に関する注意事項は何かありますか？

電子添文には、肝機能障害患者への投与に関する注意事項は設定されておりません。（引用1） 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg･錠17.5mg･錠75mgインタビューフォーム 2023年1月改訂（第25版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関す... 詳細表示

【アクトネル】　効能又は効果を教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 アクトネル錠2.5mg ■効能又は効果（引用1） 骨粗鬆症 ■効能又は効果に関連する注意（引用2） 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対象とすること。 アクトネル... 詳細表示