【アクトネル】　妊婦等への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌に設定されています。（引用1、2、3） 電子添文及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 ■妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。他のビスホスホネート系薬剤と同様、生殖試験（ラット）... 詳細表示

【アクトネル】　一包化に関する情報はありますか？

・錠2.5mg・錠17.5mg・錠75mg 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1）... 詳細表示

【アクトネル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を遅延させる障害のある患者 ［本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる｡］［11.1.1参照］注1（引用1、2、3） （2）本剤の成分あ... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量 ＜骨粗鬆症＞ 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを１週間に１回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避ける... 詳細表示

【アクトネル】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。（引用1、2、3） 以下の種々の作用により、リセドロン酸ナトリウムは、破骨細胞の機能阻害作用を示し、骨吸収を抑制して骨代謝回転を抑制すると考えられる。 ・マウス頭頂骨器官培養系において、骨吸収抑制作用が認められている。 ... 詳細表示

【アクトネル】　禁忌、合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、合併症・既往歴等のある患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 （1）食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を遅延させる障害のある患者 ［本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる｡］［11.1.1参照］... 詳細表示

【アクトネル】　使用期限について教えてください。

電子添文には、「有効期間：5年」と記載があります。（引用1、2、3） ※アクトネル錠の使用期限のご確認につきましては、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせください。 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg電子添文 2023年1月改訂（第3版） 有効... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ＜骨粗鬆症＞ ■国内第III相試験（非劣性二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果） 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1回2.5mg注2）又は週1回17.5mgを48週間経口投与した結果、 48週後の腰椎平均骨密度（L2－... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 健康閉経後女性にリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを絶食下単回投与した時の血清中濃度のパラメータ及び投与後72時間までの累積尿中排泄率は下表のとおりである。（引用1） 【引用】 1）アクトネル錠17.... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.1％未満）注）、食道炎（頻度不明）、十二指腸潰瘍（0.1％未満）注）等が報告されている。［2.1、7.1、9.1.1参照... 詳細表示