【アクトネル･17.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.1％未満）注）、食道炎（頻度不明）、十二指腸潰瘍（0.1％未満）注）等が報告されている。［2.1、7.1、9.1.1参照... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格　（引用2） 錠17.5mg ■製剤の性状（引用3） 【引用】 1）アクトネル錠17.5mg電子添文20... 詳細表示

【アクトネル】　妊婦等への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌に設定されています。（引用1、2、3） 電子添文及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 ■妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。他のビスホスホネート系薬剤と同様、生殖試験（ラット）... 詳細表示

【アクトネル】　一包化に関する情報はありますか？

・錠2.5mg・錠17.5mg・錠75mg 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1）... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ＜骨粗鬆症＞ ■国内第III相試験（非劣性二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果） 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1回2.5mg注2）又は週1回17.5mgを48週間経口投与した結果、 48週後の腰椎平均骨密度（L2－... 詳細表示

【アクトネル】　禁忌、合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、合併症・既往歴等のある患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 （1）食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を遅延させる障害のある患者 ［本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる｡］［11.1.1参照］... 詳細表示

【アクトネル】　過量服用時の徴候・症状及び対処方法について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、過量投与に関する以下の記載があります。 ■症状 過量投与により血清カルシウムが低下し、低カルシウム血症の症状・徴候があらわれる可能性がある。（引用1、2、3） ■処置 吸収を抑えるために、多価陽イオンを含有する制酸剤あるいは牛乳を投与する。また... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量 ＜骨粗鬆症＞ 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5mgを１週間に１回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避ける... 詳細表示

【アクトネル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 （1）食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を遅延させる障害のある患者 ［本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる｡］［11.1.1参照］注1（引用1、2、3） （2）本剤の成分あ... 詳細表示

【アクトネル】　投薬期間に制限はありますか？

インタビューフォームには、「本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。」と記載があります。（引用1） 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg･錠17.5mg･錠75mgインタビューフォーム 2020年4月改訂（改訂第23版） X．管理的事項に関する項目 12．投... 詳細表示