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医療用医薬品一覧
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・錠2.5mg・錠17.5mg・錠75mg 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。(引用1)... 詳細表示
電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 (1)食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を遅延させる障害のある患者 [本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。][11.1.1参照]注1(引用1、2、3) (2)本剤の成分あ... 詳細表示
【アクトネル・2.5mg】 用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。
電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量(引用1) 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日1回、起床時に十分量(約180mL)の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。 ... 詳細表示
電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。(引用1、2、3) 以下の種々の作用により、リセドロン酸ナトリウムは、破骨細胞の機能阻害作用を示し、骨吸収を抑制して骨代謝回転を抑制すると考えられる。 ・マウス頭頂骨器官培養系において、骨吸収抑制作用が認められている。 ... 詳細表示
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 (1)上部消化管障害 食道穿孔(頻度不明)、食道狭窄(頻度不明)、食道潰瘍(頻度不明)、胃潰瘍(0.9%)、食道炎(0.1%)、十二指腸潰瘍(0.1%)等が報告されている。[2.1、7.、9.1.1参照]注(引用1) (2)肝機能... 詳細表示
【アクトネル・2.5mg】 骨粗鬆症の場合、重要な基本的注意(定期検査の実施など)の内容について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、重要な基本的注意として以下の記載があります。 (1)患者の食事によるカルシウム、ビタミンDの摂取が不十分な場合は、カルシウム又はビタミンDを補給すること。ただし、カルシウム補給剤及びカルシウム、アルミニウム、マグネシウム含有製剤は、本剤の吸収を妨げることがあるの... 詳細表示
【アクトネル】 禁忌、合併症・既往歴等のある患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、合併症・既往歴等のある患者に関する以下の記載があります。 ■禁忌 (1)食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を遅延させる障害のある患者 [本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。][11.1.1参照]... 詳細表示
電子添文には、「有効期間:5年」と記載があります。(引用1、2、3) ※アクトネル錠の使用期限のご確認につきましては、hhcホットライン(0120-419-497)までお問い合わせください。 【引用】 1)アクトネル錠2.5mg電子添文 2023年1月改訂(第3版) 有効... 詳細表示
【アクトネル・2.5mg】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■単回投与 健康成人男性にリセドロン酸ナトリウムとして2.5mg又は5mg注)を絶食下単回経口投与した時の血漿中濃度のパラメータ及び累積尿中排泄率は下表のとおりである。(引用1、2) また、65歳以上の健康な高齢者女性及び... 詳細表示
【アクトネル】 授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母動物(ラット)へ投与後授乳された乳児への移行がわずかに認められている。(引用1、2、3) 【関連情報】 (解説) 本剤の臨床試験に... 詳細表示
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