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【ケイツーＮ静注】 禁忌とその設定理由について教えてください。
回答
電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。（引用1）
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
【関連情報】
インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。（引用2）
インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。（引用2）
■禁忌内容とその理由
（解説）
ショック等の過敏反応の発現を防ぐため、ケイツーN静注10mgに対して過敏症状を発現したことのある患者には投与禁忌である。
（解説）
ショック等の過敏反応の発現を防ぐため、ケイツーN静注10mgに対して過敏症状を発現したことのある患者には投与禁忌である。
なお、電子添文には、以下の記載もあります。
8．重要な基本的注意
8．3投与に際してはアレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと。（引用3）
8．3投与に際してはアレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと。（引用3）
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．1合併症・既往歴等のある患者
9．1．1本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者（引用4）
9．1合併症・既往歴等のある患者
9．1．1本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者（引用4）
9．1．2薬物過敏症の既往歴のある患者（引用5）
11．副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11．1重大な副作用
11．1．1ショック（頻度不明）（引用6）
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11．1重大な副作用
11．1．1ショック（頻度不明）（引用6）
【引用】
1）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 2．禁忌 2．1
2）ケイツーN静注10mgインタビューフォーム 2023年5月改訂（第10版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 2．禁忌内容とその理由
3）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 8．重要な基本的注意 8．3
4）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．1本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者
5）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．2薬物過敏症の既往歴のある患者
6）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 11．副作用 11．1重大な副作用 11．1．1ショック（頻度不明）
【更新年月】
2024年2月
2024年2月
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