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『 ケアラム 』 内のQ&A

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  • 【ケアラム・コルベット】 ケアラム・コルベットは免疫抑制薬ですか? 免疫調整薬ですか?

    免疫調整薬です。 <参考> インタビューフォーム Ⅱ. 名称に関する項目 2. 一般名 詳細表示

    • No:3381
    • 公開日時:2017/09/27 00:00
    • 更新日時:2018/01/12 20:06
  • 【ケアラム・コルベット】 低体重の患者への投与の可否および用量調節の必要性は?

    低体重の患者に対する投与は慎重投与となります。 用量調整は特に必要ありませんが、臨床試験(本剤単独投与の全試験)において、低体重(40kg未満)の患者は40kg以上の患者に比べて副作用発現率が高かったことが明らかになっております。 低体重(40kg未満)の患者に投与する場合は、慎重に投与し、患者の状態を十分に観察... 詳細表示

    • No:3391
    • 公開日時:2017/09/27 00:00
    • 更新日時:2018/01/05 07:33
  • 【ケアラム・コルベット】 初回から25mgを超えて投与してもよいですか?

    1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較して、AST(GOT)、ALT(GPT)増加の発現率が高かったため、投与開始から4週間は1日25mgを投与してください。 第Ⅱ相臨床試験(用量設定試験)において、本剤を1回25mg1日2回で開始し16週間投与したところ、肝機能検査値異常のうち、AST(GOT... 詳細表示

    • No:3383
    • 公開日時:2017/09/27 00:00
    • 更新日時:2018/01/05 07:32
  • 【ケアラム】 一包化に関する情報はありますか?

    本剤を無包装状態で保存すると、温度条件下では3ヵ月、湿度条件下では6ヵ月、光条件下では約4カ月間安定性に変化は認められておりませんが、本剤は室温で保存するよう記載しております(添付文書貯法参照)。 安定性を確保するために、一包化する場合は処方日数に注意し、室温で保管するようお願い致します。 【引用】 ・ケアラム錠... 詳細表示

    • No:2831
    • 公開日時:2018/06/19 00:00
    • 更新日時:2018/07/17 17:32
  • 【ケアラム】 食後以外の服用タイミングに服用してもいいでしょうか。

    ケアラム錠の用法・用量は[通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回(朝食後、夕食後)に増量する。]です。 食後投与の方が患者様の服薬コンプライアンスが良いと考え、臨床試験を朝食後投与で実施し承認されました。 なお、本剤は次の理由から食... 詳細表示

    • No:3370
    • 公開日時:2019/02/12 00:00
    • 更新日時:2019/02/13 13:06
  • 【ケアラム】 粉砕投与に関する情報はありますか?

    弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。ケアラム錠25mgはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。粉砕後の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン(0120-419-497)にお問い合わせください。【作成年月】2... 詳細表示

    • No:2832
    • 公開日時:2018/06/19 00:00
    • 更新日時:2018/07/17 17:33
  • 【ケアラム】 作用機序は?

    イグラチモドは主として、B細胞による免疫グロブリン(IgG、IgM)の産生及び単球/マクロファージや滑膜細胞による炎症性サイトカイン(TNFα、IL1β、IL6、IL8、MCP1)の産生を抑制することにより、抗リウマチ作用を示します。これらの作用は、免疫グロブリンや炎症性サイトカインのmRNA発現低下を伴っており... 詳細表示

    • No:2821
    • 公開日時:2018/06/19 00:00
    • 更新日時:2018/07/17 17:30
  • 【ケアラム】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

    本剤単独投与時: 承認時までに実施された本剤単独投与の臨床試験では、副作用(臨床検査値の変動を含む)は798例中462例(57.89%)に認められました。 主なものは、ALT(GPT)増加148例(18.55%)、AST(GOT)増加132例(16.54%)、γ-GTP増加86例(15.72%、547例中)、Al... 詳細表示

    • No:2807
    • 公開日時:2018/06/19 00:00
    • 更新日時:2019/01/11 17:03
  • 【ケアラム】 投与前に注意すべきこと、チェックすべきことを教えてください。

    ケアラムの投与前に、以下の項目について問診を実施してください。(引用1、2) <肝機能> これまでに、肝臓の病気にかかったことはありませんか? または、肝臓の検査で異常を指摘されたことはありませんか? 確認理由 重篤な肝障害のある患者 → 禁忌です。投与しないでください。(副作用として肝機能障害があらわれるこ... 詳細表示

    • No:3294
    • 公開日時:2019/01/08 00:00
    • 更新日時:2019/01/09 13:19
  • 【ケアラム】 ケアラム錠の処方に際して制限はありますか?全例調査は解除されましたか?

    処方に際して特別な資格は必要ございませんが、警告欄に 『本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使用すること。』と記載しております。 全例調査につきましては、 2015年12月1日より承認条件に関わる全例調査は解除となりました。 これに伴い、納入... 詳細表示

    • No:3367
    • 公開日時:2019/02/12 00:00
    • 更新日時:2019/02/13 12:01

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