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『 クリアクター 』 内のQ&A

27件中 1 - 10 件を表示

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  • 【クリアクター】 160万単位は販売中止ですか?

    クリアクター静注用160万は2018年4月で販売を中止致しました。 経過措置期間は2019年3月31日です。 代替品は下記の通りです。 クリアクター®静注用80万1バイアル クリアクター®静注用40万1バイアル 【更新年月】 2018年10月 詳細表示

    • No:2161
    • 公開日時:2017/11/20 00:00
    • 更新日時:2018/10/11 18:14
  • 【クリアクター】 包装について教えてください。

    <容器の材質> 容器:無色ガラスバイアル UV吸収剤入りシュリンクフィルム:ポリ塩化ビニル ゴム栓:ブチルゴム <包装単位> *販売中止:2018年4月、経過措置期間:2019年3月末。 【引用】 ・クリアクター静注用40万・静注用80万・静注用160万インタビューフォーム2018年5... 詳細表示

    • No:2158
    • 公開日時:2017/11/20 00:00
    • 更新日時:2019/02/21 09:31
  • 【クリアクター】 臨床成績について教えてください。

    臨床効果 1.急性心筋梗塞を対象とした用量設定試験及び二重盲検比較試験において、本剤を単回静注(約2分間)で27,500IU/㎏投与した成績は以下の通りでした。(①②) なお、対象は発症から本剤投与までの時間が6時間以内の急性心筋梗塞で、硝酸薬の冠動脈内投与後も責任冠動脈の完全閉塞が確認された患者でした。 2.... 詳細表示

    • No:2153
    • 公開日時:2017/11/20 00:00
    • 更新日時:2018/10/11 18:13
  • 【クリアクター】 規制区分について教えてください。

    製剤:生物由来製品、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用してください) 有効成分:該当しません 【引用】 クリアクター静注用40万・静注用80万・静注用160万インタビューフォーム2018年5月改訂(改訂第7版)Ⅹ.管理的事項に関する項目1.規制区分 【更新年月】2018年10月 詳細表示

    • No:2156
    • 公開日時:2017/11/20 00:00
    • 更新日時:2018/10/11 18:14
  • 【クリアクター】使用期限は何年ですか?

    使用期限:4年 【引用】 ・クリアクター静注用40万・静注用80万・静注用160万インタビューフォーム2018年5月改訂(改訂第7版)Ⅹ.管理的事項に関する項目2.有効期間又は使用期限 ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。  使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご... 詳細表示

    • No:2159
    • 公開日時:2017/11/20 00:00
    • 更新日時:2018/12/19 09:44
  • 【クリアクター】 用法・用量(投与量、投与タイミングなど)について教えてください。

    ●急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解(発症後6時間以内) 通常、成人には体重㎏あたりモンテプラーゼ(遺伝子組換え)として27,500IUを静脈内投与してください。 ●不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解 通常、成人には体重㎏あたりモンテプラーゼ(遺伝子組換え)として13,750~27,50... 詳細表示

    • No:2143
    • 公開日時:2017/11/20 00:00
    • 更新日時:2018/12/25 18:16
  • 【クリアクター】 保存時に注意するべき点は何ですか?

    室温保存 【引用】 ・クリアクター静注用40万・静注用80万・静注用160万添付文書2018年5月改訂(第9版)〔貯法〕 【更新年月】2018年10月 詳細表示

    • No:2160
    • 公開日時:2017/11/20 00:00
    • 更新日時:2018/10/11 18:15
  • 【クリアクター】 承認条件(使用成績調査やRMPなど)はありますか?

    以下のとおりです。急性肺塞栓症において可能な限り、再審査期間中の全投与症例を市販後調査の対象とした安全性及び有効性に関する調査を実施し、集積された結果を定期的に報告すること。 【引用】 クリアクター静注用40万・静注用80万・静注用160万添付文書2018年5月改訂(第9版)【承認条件】 【更新年月】2018年10月 詳細表示

    • No:2157
    • 公開日時:2017/11/20 00:00
    • 更新日時:2018/12/25 18:05
  • 【クリアクター】 有効成分の一般名を教えてください。

    モンテプラーゼ(遺伝子組換え)Monteplase(geneticalrecombination)です。 【引用】 クリアクター静注用40万・静注用80万・静注用160万添付文書2018年5月改訂(第9版) 【有効成分に関する理化学的知見】 【更新年月】2018年10月 詳細表示

    • No:2155
    • 公開日時:2017/11/20 00:00
    • 更新日時:2018/10/11 18:14
  • 【クリアクター】 薬効薬理について教えてください。

    1.作用機序 本薬はフィブリンに対して親和性を有し、そのプラスミノゲン活性化能はフィブリンにより増強されました。このため、本薬は血栓部位でプラスミノゲンをプラスミンに活性化させることによりフィブリンを分解し、血栓を溶解します。(①) 2.血栓溶解作用 イヌ冠動脈血栓モデルにおいて、本薬は急速静注で用量に依存した血... 詳細表示

    • No:2154
    • 公開日時:2017/11/20 00:00
    • 更新日時:2018/10/11 18:16

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