【グラケー】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床第II、第III相試験（退行期骨粗鬆症）（引用1） 閉経後及び老人性骨粗鬆症における効果は、中等度改善以上で51.9％（164例／316例）、軽度改善以上で84.... 詳細表示

【グラケー】　相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

電子添文には、相互作用に関する以下の記載があります。 10. 相互作用（引用1） 10. 1 併用禁忌（併用しないこと） 【関連情報】 インタビューフォームには、併用注意に関する以下の記載があります。 ■併用注意とその理由（引用2） 設定されていない 【引用】 1）グラ... 詳細表示

【グラケー】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2. 1 ワルファリンカリウム投与中の患者 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。（引用2） ■併用禁忌とその理由 （解説） ワルファリンは、ビタミン... 詳細表示

【グラケー】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

インタビューフォーム には、薬物動態に関する以下の記載があります。 VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （2）臨床試験で確認された血中濃度（引用1） 1）単回投与（引用2） 健康成人男子9名に本剤1カプセル（15mg）を食後経口投与したところ、平均血漿中メナテトレノン濃度は、投与後約1... 詳細表示

【グラケー】　薬効薬理について教えてください。

電子添文には、薬効薬理に関する以下の記載があります。 18. 薬効薬理（引用1） 18. 1 作用機序 メナテトレノンは骨芽細胞に直接作用し、骨基質蛋白質であるオステオカルシンのγ-カルボキシグルタミン酸残基を生成（Gla化）すると共に、骨形成を促進することにより骨代謝回転を高める。同時に骨吸収を抑制し... 詳細表示

【グラケー】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

電子添文には、薬剤交付時に関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意（引用1） 14. 1 薬剤投与時の注意 14. 1. 1 本剤は空腹時投与で吸収が低下するので、必ず食後に服用させること。なお、本剤は脂溶性であるため、食事に含まれる脂肪量が少ない場合には吸収が低下する。 14. 2 薬... 詳細表示

【グラケー】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11. 2 その他の副作用 【引用】 1）グラケーカプセル15mg電子添文 2025... 詳細表示

【グラケー】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 8 高齢者（引用1） 投与中は患者の状態を十分に観察すること。本剤は高齢者に長期にわたって投与されることが多い薬剤である。 【引用】 1）グラケーカプセル15mg電子添文 2025... 詳細表示

【グラケー】　 一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、取扱い上... 詳細表示

【グラケー】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 骨粗鬆症における骨量・疼痛の改善 5. 効能又は効果に関連する注意（引用2） 5. 1 本剤の適用にあたっては、厚生省「老人性骨粗鬆症の予防及び治療法に関する総合的研究班」の診断基準（骨量減少の有無、骨折の有無... 詳細表示