【グラケー】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【グラケー】　薬効薬理について教えてください。

電子添文には、薬効薬理に関する以下の記載があります。 18．薬効薬理（引用1） 18．1作用機序 メナテトレノンは骨芽細胞に直接作用し、骨基質蛋白質であるオステオカルシンのγ-カルボキシグルタミン酸残基を生成（Gla化）すると共に、骨形成を促進することにより骨代謝回転を高める。同時に骨吸収を抑制... 詳細表示

【グラケー】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【グラケー】　重要な基本的注意（定期検査の実施など）の内容は？

(1)本剤の適用にあたっては、厚生省「老人性骨粗鬆症の予防及び治療法に関する総合的研究班」の診断基準（骨量減少の有無、骨折の有無、腰背痛の有無などの総合による）等を参考に、骨粗鬆症との診断が確立し、骨量減少・疼痛がみられる患者を対象としてください。 (2)発疹、発赤、痒等があらわれた場合には投与を中止してくださ... 詳細表示

【グラケー】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2．禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2．1ワルファリンカリウム投与中の患者 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。（引用2） ■併用禁忌とその理由 （解説） ワルフ... 詳細表示

【グラケー】　食事の影響について教えてください。

電子添文には、食事の影響に関する以下の記載があります。 16．薬物動態 16．2吸収 16．2．1食事の影響（引用1） 健康成人男子3名に本剤１カプセル（15mg）を一晩絶食後あるいは朝食摂取30分以内に経口投与し、血漿中メナテトレノン濃度推移を検討したところ、一晩絶食後投与では本剤の吸収は低... 詳細表示

【グラケー】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1 国内臨床第II、第III相試験（退行期骨粗鬆症）（引用1） 閉経後及び老人性骨粗鬆症における効果は、中等度改善以上で51.9％（164例／316例）、軽度改善以上で84.5... 詳細表示

【グラケー】　使用期限は何年ですか？

電子添文には、「有効期間：3年」と記載があります。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 　使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）まで お問い合わせ下さい。 ... 詳細表示

【グラケー】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、グラケーカプセル15mgの用法及び用量は以下の通りです。 6．用法及び用量（引用2） 通常、成人にはメナ... 詳細表示

【グラケー】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） 骨粗鬆症における骨量・疼痛の改善 5．効能又は効果に関連する注意（引用2） 5．1本剤の適用にあたっては、厚生省「老人性骨粗鬆症の予防及び治療法に関する総合的研究班」の診断基準（骨量減少の有無、骨... 詳細表示