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医療用医薬品一覧
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【アクトネル】 妊婦等への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌に設定されています。(引用1、2、3) 電子添文及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 ■妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。他のビスホスホネート系薬剤と同様、生殖試験(ラット)... 詳細表示
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 (1)上部消化管障害(いずれも頻度不明) 食道穿孔、食道狭窄、食道潰瘍、胃潰瘍、食道炎、十二指腸潰瘍等が報告されている。[2.1、7.、9.1.1参照]注(引用1) (2)肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明) AST、A... 詳細表示
電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。(引用1、2、3) 以下の種々の作用により、リセドロン酸ナトリウムは、破骨細胞の機能阻害作用を示し、骨吸収を抑制して骨代謝回転を抑制すると考えられる。 ・マウス頭頂骨器官培養系において、骨吸収抑制作用が認められている。 ... 詳細表示
【アクトネル】 今日、アクトネルを飲んでから30分経たないうちに食事をしてしまいましたがどうすればよいですか?
アクトネルを服用してからすぐに食事をすると、食事がアクトネルの吸収を阻害して、アクトネルの効果が十分に発揮できなくなる可能性があります(引用1、2、3)。次回からはすくなくとも30分は間を空けていただくようお願いします。 【引用】 1)アクトネル錠2.5mg添付文書 2016年5月改訂... 詳細表示
【アクトネル・75mg】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 健康閉経後女性にリセドロン酸ナトリウムとして75mgを絶食下単回投与した時の血清中濃度のパラメータ及び投与後168時間までの累積尿中排泄率は下表のとおりである。(引用1) 【引用】 1)アクトネル錠75mg電子添文 2023... 詳細表示
本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 粉砕後の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はh... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、食事及び飲料の影響に関する以下の記載があります。 1.食事の影響 健康成人男性にリセドロン酸ナトリウムとして5mg注1)を単回経口投与した時、食後投与では絶食時投与と比較してCmax及びAUC0-24は大きく減少し、本剤の吸収は食事の影響を大きく受けることが示唆されて... 詳細表示
【アクトネル】 服薬ゼリー(とろみゼリー)でアクトネルは服用できますか?
服薬ゼリーで服用した場合の吸収については検討しておりません。 電子添文の7.用法及び用量に関連する注意には、服用方法に関する以下の記載があります。 水以外の飲料(Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)や食物あるいは他の薬剤と同時に服用すると、本剤の吸収を妨げることがある... 詳細表示
本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 錠17.5mgと錠75mg等については崩壊・懸濁時の安定性デ... 詳細表示
【アクトネル・骨粗鬆症】 他の骨粗鬆症治療薬からアクトネルに切り替える方法について教えてください。
電子添文には、投与間隔をあけていただく等の他剤からの切り替えに関する具体的な注意喚起や方法の記載はございません。 また、他の骨粗鬆症治療薬からアクトネルへの切り替え方法について弊社で詳細に検討したデータはございません。 安全性の観点から、切り替えの理由に応じてアクトネルの投与開始時期のご判断を... 詳細表示
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