【アクトネル】　一包化に関する情報はありますか？

・錠2.5mg・錠17.5mg・錠75mg 本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1）... 詳細表示

【アクトネル･2.5mg】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■単回投与 健康成人男性にリセドロン酸ナトリウムとして2.5mg又は5mg注）を絶食下単回経口投与した時の血漿中濃度のパラメータ及び累積尿中排泄率は下表のとおりである。（引用1、2） また、65歳以上の健康な高齢者女性及び... 詳細表示

【アクトネル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用1、2、3） 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg電子添文2023年1月改訂（第3版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等 2）アクトネル錠... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ＜骨粗鬆症＞ ■国内第III相試験（非劣性二重盲検比較試験注1）：骨密度に対する効果） 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1回2.5mg注2）又は週1回17.5mgを48週間経口投与した結果、 48週後の腰椎平均骨密度（L2－... 詳細表示

【アクトネル･75mg】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量（引用1） 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして75mgを月1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。 ... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。 ■組成（引用1） ■規格　（引用2） 錠17.5mg ■製剤の性状（引用3） 【引用】 1）アクトネル錠17.5mg電子添文20... 詳細表示

【アクトネル･17.5mg】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）上部消化管障害 食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.1％未満）注）、食道炎（頻度不明）、十二指腸潰瘍（0.1％未満）注）等が報告されている。［2.1、7.1、9.1.1参照... 詳細表示

【アクトネル･2.5mg】　用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 ■用法及び用量（引用1） 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。 ... 詳細表示

【アクトネル】　使用期限について教えてください。

電子添文には、「有効期間：5年」と記載があります。（引用1、2、3） ※アクトネル錠の使用期限のご確認につきましては、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせください。 【引用】 1）アクトネル錠2.5mg電子添文 2023年1月改訂（第3版） 有効... 詳細表示

【アクトネル･2.5mg】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■国内臨床試験（骨密度に対する効果） 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウムとして1日1回2.5mgを起床時に経口投与した二重盲検比較試験を含む各種臨床試験注1）における腰椎平均骨密度（L2-4BMD）増加率の投与期間別の集計成績は、下表のとおり... 詳細表示