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医療用医薬品一覧
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【アクトネル錠75mg】 有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などについて教えてください。
電子添文には、組成(有効成分・添加剤)、性状に関する以下の記載があります。 3. 組成・性状(引用1) 3.1 組成 3.2 製剤の性状 注)「アクトネル75」の印字あり 【引用】 1)アクトネル錠75mg電子添文2025年3月改訂(第5版) 3.組成・性状 【更新年月】... 詳細表示
【アクトネル錠75mg】 用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。
電子添文には、用法及び用量、用法及び用量に関連する注意に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量(引用1) 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして75mgを月1回、起床時に十分量(約180mL)の水とともに経口投与する。 なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の... 詳細表示
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用 (引用1) 11.1 重大な副作用 11.1.1 上部消化管障害(いずれも頻度不明) 食道穿孔、食道狭窄、食道潰瘍、胃潰瘍、食道炎、十二指腸潰瘍等が報告されている。 11.1.2 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明) AST、AL... 詳細表示
電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績(引用1) 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第III相試験(二重盲検比較試験注1):骨密度に対する効果) 骨粗鬆症患者を対象に、リセドロン酸ナトリウム1日1回2.5mg注2) 又は月1回75mgを12ヵ月投... 詳細表示
【アクトネル錠75mg】 半減期・Cmaxなど、薬物動態について教えてください。
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度(引用1) 健康閉経後女性にリセドロン酸ナトリウムとして75mgを絶食下単回投与した時の血清中濃度のパラメータ及び投与後168時間までの累積尿中排泄率は下表のとおりである。 【引用】 1)アクトネル... 詳細表示
【アクトネル】 妊婦等への投与に関する注意事項について教えてください。
電子添文には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌に設定されています。(引用1、2、3) 電子添文及びインタビューフォームには、妊婦等への投与に関する以下の記載があります。 ■妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。他のビスホスホネート系薬剤と同様、生殖試験(ラット)... 詳細表示
【アクトネル錠75mg】 重要な基本的注意(定期検査の実施など)の内容について教えてください。
電子添文には、重要な基本的注意として以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意 8.1 患者の食事によるカルシウム、ビタミンDの摂取が不十分な場合は、カルシウム又はビタミンDを補給すること。ただし、カルシウム補給剤及びカルシウム、アルミニウム、マグネシウム含有製剤は、本剤の吸収を妨げることがあるので、... 詳細表示
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