【イノベロン】　高齢者への投与に関する注意事項は？

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No : 887
公開日時 : 2018/07/25 00:00
更新日時 : 2021/12/13 16:45
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【イノベロン】　高齢者への投与に関する注意事項は？

【イノベロン】　

高齢者への投与に関する注意事項は？

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医療用医薬品一覧 > ア > イノベロン

回答

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、注意して投与してください。

なお、外国での試験では、高齢者と非高齢者との間で、薬物動態に明らかな差は認められていません。（引用1）

健康高齢者（66～77歳）及び健康成人を対象としてルフィナミドの単回経口投与時（400mg）^注）と反復経口投与時（800mg／日）^注）の薬物動態を検討した結果、ルフィナミドのCmax及びAUCに年齢に関連する有意な差は認められませんでした。（①）（引用2）

注）国内での承認用法及び用量と異なる。

①社内資料：外国人健康高齢者を対象とした臨床第 I相単回及び反復投与時の薬物動態試験（外国試験） INO-0006

【引用】

1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．8高齢者

2）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．6特定の背景を有する患者 16．6．2高齢者

【更新年月】

2020年9月

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