【イノベロン】　腎機能障害の患者様に関する注意事項は？

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No : 829
公開日時 : 2018/07/23 00:00
更新日時 : 2021/11/26 10:44
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【イノベロン】　腎機能障害の患者様に関する注意事項は？

【イノベロン】　

腎機能障害の患者様に関する注意事項は？

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医療用医薬品一覧 > ア > イノベロン

回答

添付文書には、腎機能障害の患者様に関する以下の記載があります。

なお、添付文書の9．特定の背景を有する患者に関する注意には、腎機能障害患者の記載はありません。

腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30mL／分未満）にルフィナミド400mgを食後に単回経口投与注）した時の薬物動態は健康成人の薬物動態と類似していた。ルフィナミド400mgの食後単回経口投与注）3時間後に透析を受けた腎機能障害患者のCmax及びAUC はそれぞれ16％及び29％低下した（外国人データ）。（引用1、2）

注）国内での承認用法及び用量と異なる。

【引用】

1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 16．6特定の背景を有する患者 16．6．1腎機能障害患者

2）社内資料：腎機能障害患者を対象とした薬物動態試験（外国試験）（2013年3月25日承認、CTD 2.7.6.19）［INO-0007］

【更新年月】

2020年9月

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