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【フィコンパ錠・細粒】 授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。
回答
電子添文には、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．6 授乳婦（引用1）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳ラットに投与したとき、ペランパネル又はその代謝物が乳汁中へ移行することが報告されている。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．6 授乳婦（引用1）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳ラットに投与したとき、ペランパネル又はその代謝物が乳汁中へ移行することが報告されている。
インタビューフォームには、授乳婦への投与に関して以下の記載があります。
5．分布
（3）乳汁への移行性（引用2）
〈参考：ラット〉
分娩後10日の雌白色ラットに14C-ペランパネル（1mg/kg）を単回経口投与したとき、乳汁中に放射能が排泄された。乳汁中放射能濃度は投与後1時間に最高値（592ng eq./mL）に達し、血漿中濃度（162ng eq./mL）に比べて3.65倍高い濃度が認められた。乳汁中の放射能の大部分は未変化体であった。（引用3）
5．分布
（3）乳汁への移行性（引用2）
〈参考：ラット〉
分娩後10日の雌白色ラットに14C-ペランパネル（1mg/kg）を単回経口投与したとき、乳汁中に放射能が排泄された。乳汁中放射能濃度は投与後1時間に最高値（592ng eq./mL）に達し、血漿中濃度（162ng eq./mL）に比べて3.65倍高い濃度が認められた。乳汁中の放射能の大部分は未変化体であった。（引用3）
【引用】
1）フィコンパ錠2mg･4mg･細粒1%電子添文 2024年2月改訂（第5版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6 授乳婦
2）フィコンパ錠2mg・4mg・細粒1%インタビューフォーム 2020年9月改訂（改訂第6版） VII．薬物動態に関する項目 5．分布 （3）乳汁への移行性
3）社内資料：ペランパネルのラットに単回投与したときの乳汁中放射能濃度CTD2.6.4.6.2［FYC-0040］
【更新年月】
2024年7月
2024年7月
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