【フィコンパ・点滴静注】　薬剤調製時及び投与時の注意について教えてください。

電子添文には、調製時及び投与時の注意について以下の記載があります。 14. 適用上の注意（引用1） 14.1 薬剤調製時の注意 14.1.1 本剤を注射用水、5％ブドウ糖注射液又は生理食塩液6mLで溶解し、完全に溶解したことを確認すること。 14.1.2 5％ブドウ糖注射液又は生理食塩液で希釈して、点... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　用法及び用量について教えてください。

電子添文には、用法及び用量について以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） ペランパネルの経口投与から本剤に切り替える場合： ＜部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合＞ ［単剤療法］［併用療法］ 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネル経口投与と同じ1日用量を、1日1回30分... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 用法及び用量の設定理由を教えてください。

総合製品情報概要には、用法及び用量の設定理由について以下の記載があります。（引用1） 臨床第I相バイオアベイラビリティ試験（外国試験、050試験）においてペランパネル注射剤投与時にペランパネル錠剤投与時と同程度以上の曝露量（Cmax及びAUC）となったこと、臨床第II相試験（国内試験、240試験）においてペラン... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　小児等への投与について教えてください。

電子添文には、小児への投与について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 9.7.1 18歳未満の患者に本剤を投与した臨床試験は実施していない。 9.7.2 低体重の小児に対して本剤を投与する場合は、慎重に投与すること。添加剤であるSBECD※に... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　 製剤に含まれる添加剤について注意すべき点を教えてください。

本剤には添加剤として、スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリンナトリウム（SBECD）が配合されています。（引用1） 電子添文には、SBECDに関する以下の記載があります。 8.重要な基本的注意（引用2） 8.7添加剤であるスルホブチルエーテルβ-シクロデキストリンナトリウム（SBECD）の血漿中... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　フィルターは必須ですか？

電子添文に規定はされておらず、投与時のフィルター使用は必須ではありません。（引用1） 【引用】 1）フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年4月改訂（第2版） 【更新年月】 2025年5月 KW：ルート 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　調製後の残液を後日使用しても良いですか？

電子添文には、残液の取り扱いについて以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤調製時の注意（引用1） 14.1.3 用時調製し、調製後は速やかに使用すること。また、残液は廃棄すること。 【引用】 1）フィコンパ点滴静注用2mg電子添文 2024年4月改訂（第2版） 14. ... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　腎機能障害患者への投与について教えてください。

電子添文には、腎機能障害患者への投与について以下の記載があります。 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.2腎機能障害患者（引用1） 9.2.1腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎障害患者 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。添加剤であるSBECD※の尿細管への影響... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　他の抗てんかん薬との薬物相互作用について教えてください。

電子添文には、相互作用について以下の記載があります。 10.相互作用（引用1） ペランパネルは主として薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。 10.2併用注意（併用に注意すること） 注：表中の番号は電子添文の各項目を示しています。 電子添文には、CYP3Aを誘導する抗てんかん薬との併用について... 詳細表示

【フィコンパ・点滴静注】　てんかん重積状態に使えますか？

本剤をてんかん重積状態で使用することは承認された効能又は効果ではありません。 てんかん重積状態における有効性及び安全性については評価しておりません。 電子添文には、効能又は効果について以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 一時的に経口投与ができない患者における、下記の治療に対するペ... 詳細表示