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医療用医薬品一覧
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電子添文には、投薬期間制限に関する以下の記載があります。 25. 保険給付上の注意(引用1) 25.1 投薬期間制限医薬品に関する情報 本剤は、厚生労働省告示第97号(平成20年3月19日付)に基づき、投薬量は1回30日分を限度とされている。 【引用】 1)サイレース錠1mg... 詳細表示
【サイレース・錠】 禁忌とその設定理由について教えてください。
電子添文及びインタビューフォームには、禁忌について以下の記載があります。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) (引用1) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 急性閉塞隅角緑内障の患者 [抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。] 2.3 重症筋無力症の患者... 詳細表示
弊社では半割投与をおすすめしておりません。 サイレース錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、半錠にした状態での有効性、安全性は検討していません。 半割後の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン(0120-419-497)にお問い合わせください。 ... 詳細表示
【サイレース・錠】 以前の白色錠から青色錠に変更した際に、フィルムコーティング錠に変更した理由は?
厚生労働省より、悪用防止策を講じるべきとの要請を受け、社内においても悪用防止対策が必要と判断し、2015年12月に従来の白色錠から青色錠に変更致しました。 フィルムコーティング錠にした理由は、 分包機を使用した際に、錠剤の割れ欠けによる分包機内の着色を防ぐためです。 また、患者様の抵抗感... 詳細表示
電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用(引用1) 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 依存性(頻度不明) 連用により薬物依存を生じること... 詳細表示
高齢者へ投与する場合には、慎重に投与してください。(引用1) また高齢者への投与は1回1mgまでとしてください。(引用2) (解説) 運動失調、意識障害等の中枢神経抑制症状があらわれやすくなります。(引用1) 【引用】 1)サイレース錠1mg・錠2mgインタビュー... 詳細表示
本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示
【サイレース・錠】 特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。
電子添文には特定の背景を有する患者に関する注意について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 (引用1) 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期等で呼吸機能が高度に低下している患者 治療上やむを得ないと判断される場合を除き... 詳細表示
本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応... 詳細表示
【サイレース・錠】 分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。
電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.5 排泄(引用1) 16.5.1 尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注)を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6%、開還体及び水酸化体として4.7%が排泄された。(引用2) 注)本剤の承... 詳細表示
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