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『 ハラヴェン 』 内のQ&A

61件中 1 - 10 件を表示

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  • 【ハラヴェン】 成分にアルコールが含まれていますが、車の運転は問題ありませんか?

    本剤には微量のアルコールを含有しております。 例えば、1回の投与で2バイアル使用する場合、投与されるエタノール量は0.2mLであり、全身の血液量を約5リットルと仮定すると、投与後の血中エタノール濃度は0.004%となります。 日本の酒気帯び運転のアルコール基準値は、血中濃度で0.03%とされています。 本剤の... 詳細表示

    • No:3394
    • 公開日時:2017/09/27 00:00
    • 更新日時:2017/11/28 18:27
  • 【ハラヴェン】 禁忌とその設定理由は?

    1)高度な骨髄抑制のある患者: 国内および外国臨床試験において、高頻度で骨髄抑制が発現しており、既存の骨髄抑制を悪化させる可能性があることから設定しました。 2)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者: 重篤な過敏症が発現する可能性があることから設定しました。 3)妊婦又は妊娠している可能性のあ... 詳細表示

    • No:3392
    • 公開日時:2017/09/27 00:00
    • 更新日時:2018/08/30 16:26
  • 【ハラヴェン】 用法・用量を教えてください。

    ■用法・用量 通常、成人には、エリブリンメシル酸塩として、1日1回1.4mg/m2(体表面積)を2~5分間かけて、週1回、静脈内投与してください。これを2週連続で行い、3週目は休薬してください。これを1サイクルとして、投与を繰り返してください。なお、患者の状態により適宜減量してください。(引用1、2、3) ... 詳細表示

    • No:8154
    • 公開日時:2018/11/28 00:00
    • 更新日時:2020/10/26 09:41
  • 【ハラヴェン】 催吐リスクはどこに分類されますか?また、対処法は?

    分類 日本癌治療学会編「制吐薬適正使用ガイドライン」2015年10月【第2版】では軽度(催吐性)リスク(low emetic risk:催吐頻度10~30%)に分類されています。(引用1) 対処法 日本癌治療学会編集の制吐薬適正使用ガイドライン 2015年10月第... 詳細表示

    • No:3393
    • 公開日時:2017/09/27 00:00
    • 更新日時:2020/10/13 10:07
  • 【ハラヴェン】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

    手術不能又は再発乳癌 〈国内臨床試験成績〉 国内第Ⅱ相試験において、安全性解析対象症例81例中全例で副作用が報告されています。(試験終了時の集計) 主な副作用は、好中球減少(98.8%)、白血球減少(98.8%)、脱毛症(58.0%)、リンパ球減少(54.3%)、疲労(44.4%)、食欲減退(43.2%)、... 詳細表示

    • No:2836
    • 公開日時:2018/06/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/22 09:56
  • 【ハラヴェン】  肝機能障害を有する患者に投与する場合、用量調節は必要ですか。副作用発現状況を教えてください。

    肝機能障害のある患者は「慎重投与」の対象となっています。(引用1) ■用量調節 肝機能障害のある患者に投与する場合は、減量を考慮してください。(引用2、3) 肝機能障害のある患者では、エリブリンのAUCが増加し、好中球減少の発現頻度が高くなる傾向があります。(引用1、3) <肝機能障害のある患... 詳細表示

    • No:3282
    • 公開日時:2018/11/28 00:00
    • 更新日時:2018/12/03 14:16
  • 【ハラヴェン】 血管外漏出時のリスク分類は?

    がん薬物療法に伴う血管外漏出に関する合同ガイドライン2023年版において、エリブリンは非壊死起因性抗がん薬(非ベシカント薬:non- vesicants)※に分類されています。(引用1) なお、ハラヴェンに特有な対処法は無いため、一般的な対処をお願いします。 ※薬剤が血管外に漏出したときに、組織が... 詳細表示

    • No:13052
    • 公開日時:2016/09/27 00:00
    • 更新日時:2023/09/28 18:22
  • 【ハラヴェン】  腎機能障害のある患者に投与する場合、用量調節は必要ですか。副作用発現状況を教えてください。

    腎機能障害のある患者は「慎重投与」の対象となっています。(引用1) ■用量調節 用量調節は必須ではありませんが、患者様の状態を十分に観察し、慎重に投与してください。 <腎機能障害のある患者での薬物動態:外国第I相試験(106試験)> 固形がん患者19例の腎機能をクレアチニンクリアランスによって、正... 詳細表示

    • No:3285
    • 公開日時:2018/11/28 00:00
    • 更新日時:2018/12/03 14:22
  • 【ハラヴェン】 用法用量で投与時間が「2~5分」に設定された理由は?

    海外の複数の第I相試験の結果に基づき、用量強度(1サイクルあたりの総投与量/週)と利便性を考慮して設定されました。 《投与時間の設定根拠》 同一の投与スケジュール(3週投与1週休薬)で静脈内投与時間が異なる2つの海外第I相試験(101試験及びNCI-5730試験)で、最大耐用量(MTD)におけ... 詳細表示

    • No:12138
    • 公開日時:2016/07/05 00:00
    • 更新日時:2020/11/02 17:13
  • 【ハラヴェン】  投与液を調製するとき及び投与時の注意事項を教えてください。

    ■調製時の注意事項 希釈する場合は、日本薬局方生理食塩液を使用してください。(引用1、2) ● 他の医薬品と混注しないでください。 ● 5%ブドウ糖注射液で希釈しないでください。 ハラヴェンを5%ブドウ糖注射液で希釈した場合、反応生成物が認められました。 ● 0.01mg/m... 詳細表示

    • No:3284
    • 公開日時:2018/11/28 00:00
    • 更新日時:2021/07/27 16:58

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