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『 ハラヴェン 』 内のQ&A

42件中 1 - 10 件を表示

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  • 【ハラヴェン】 成分にアルコールが含まれていますが、車の運転は問題ありませんか?

    本剤には微量のアルコールを含有しております。 例えば、1回の投与で2バイアル使用する場合、投与されるエタノール量は0.2mLであり、全身の血液量を約5リットルと仮定すると、投与後の血中エタノール濃度は0.004%となります。 日本の酒気帯び運転のアルコール基準値は、血中濃度で0.03%とされています。 本剤の添付... 詳細表示

    • No:3394
    • 公開日時:2017/09/27 00:00
    • 更新日時:2017/11/28 18:27
  • 【ハラヴェン】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

    手術不能又は再発乳癌 〈国内臨床試験成績〉 国内第Ⅱ相試験において、安全性解析対象症例81例中全例で副作用が報告されています。(試験終了時の集計) 主な副作用は、好中球減少(98.8%)、白血球減少(98.8%)、脱毛症(58.0%)、リンパ球減少(54.3%)、疲労(44.4%)、食欲減退(43.2%)、悪心(... 詳細表示

    • No:2836
    • 公開日時:2018/06/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/22 09:56
  • 【ハラヴェン】 禁忌とその設定理由は?

    1)高度な骨髄抑制のある患者: 国内および外国臨床試験において、高頻度で骨髄抑制が発現しており、既存の骨髄抑制を悪化させる可能性があることから設定しました。 2)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者: 重篤な過敏症が発現する可能性があることから設定しました。 3)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人: ラ... 詳細表示

    • No:3392
    • 公開日時:2017/09/27 00:00
    • 更新日時:2018/08/30 16:26
  • 【ハラヴェン】 催吐性リスクはどこに分類されますか?

    日本癌治療学会編「制吐薬適正使用ガイドライン」(2015年10月【第2版】)では軽度リスクとして単剤で掲載されています。 <参考> 日本癌治療学会編「制吐薬適正使用ガイドライン」(2015年10月【第2版】) 第2章 リスク分類からみた臓器がん別のレジメン一覧:乳がん 詳細表示

    • No:3393
    • 公開日時:2017/09/27 00:00
    • 更新日時:2017/10/26 13:38
  • 【ハラヴェン】  腎機能障害のある患者に投与する場合、用量調節は必要ですか。副作用発現状況を教えてください。

    腎機能障害のある患者は「慎重投与」の対象となっています。(引用1) ■用量調節 用量調節は必須ではありませんが、患者様の状態を十分に観察し、慎重に投与してください。 <腎機能障害のある患者での薬物動態:外国第I相試験(106試験)> 固形がん患者19例の腎機能をクレアチニンクリアランスによって、正常(≧80m... 詳細表示

    • No:3285
    • 公開日時:2018/11/28 00:00
    • 更新日時:2018/12/03 14:22
  • 【ハラヴェン】  肝機能障害を有する患者に投与する場合、用量調節は必要ですか。副作用発現状況を教えてください。

    肝機能障害のある患者は「慎重投与」の対象となっています。(引用1) ■用量調節 肝機能障害のある患者に投与する場合は、減量を考慮してください。(引用2、3) 肝機能障害のある患者では、エリブリンのAUCが増加し、好中球減少の発現頻度が高くなる傾向があります。(引用1、3) <肝機能障害のある患者での薬物動態... 詳細表示

    • No:3282
    • 公開日時:2018/11/28 00:00
    • 更新日時:2018/12/03 14:16
  • 【ハラヴェン】 臨床成績は?

    1.手術不能又は再発乳癌 (1)国内臨床成績 進行又は再発乳癌を対象とした臨床第Ⅱ相試験 アントラサイクリン系薬剤及びタキサン系薬剤を含む前治療を有する進行又は再発乳癌患者に対し、奏効率は21.3%(17/80例)でした。(①) (2)外国臨床成績 進行又は再発乳癌を対象とした臨床第Ⅲ相試験 アントラサイクリン系... 詳細表示

    • No:2846
    • 公開日時:2018/06/22 00:00
    • 更新日時:2018/07/17 17:52
  • 【ハラヴェン】  投与液を調製するとき及び投与時の注意事項を教えてください。

    ■調製時の注意事項 希釈する場合は、日本薬局方生理食塩液を使用してください。(引用1、2) ●他の医薬品と混注しないでください。 ●5%ブドウ糖注射液で希釈しないでください。 ハラヴェンを5%ブドウ糖注射液で希釈した場合、反応生成物が認められました。 ●0.01mg/mL未満の濃度に希釈しないでください。 ●調... 詳細表示

    • No:3284
    • 公開日時:2018/11/28 00:00
    • 更新日時:2018/12/03 14:25
  • 【ハラヴェン】 どのような薬剤ですか?特徴はありますか?

    (1)本剤は、海綿動物のクロイソカイメン(HalichondriaokadaiKadota)から単離されたHalichondrinBの合成誘導体であるエリブリンメシル酸塩を主薬成分とする新規抗悪性腫瘍剤です。(①) (2)本剤は、5%エタノールを含む無色澄明な注射剤です。「規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教... 詳細表示

    • No:3162
    • 公開日時:2018/07/24 00:00
    • 更新日時:2019/01/22 09:51
  • 【ハラヴェン】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

    1.血漿中濃度 日本人固形がん患者15例に本剤0.7 注)、1.0 注)、1.4又は2.0 注)mg/m2を2~10分間かけて静脈内投与したとき、本剤は3相性の消失推移を示しました。(①) ①社内資料:日本人固形がん患者を対象とした臨床第Ⅰ相試験(国内試験)HAL-0050 【引用】 ・ハラヴェン静注1mg添付... 詳細表示

    • No:2844
    • 公開日時:2018/06/21 00:00
    • 更新日時:2019/01/29 07:54

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