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  • No : 2939
  • 公開日時 : 2018/07/11 00:00
  • 更新日時 : 2020/08/12 16:17
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【ケイツーN・静注】 重要な基本的注意(定期検査の実施など)の内容は?

【ケイツーN・静注】 

重要な基本的注意(定期検査の実施など)の内容は?

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回答

添付文書には下記(1)~(8)までの重要な基本的注意の記載があります。(引用1)
 
(1)ビタミンK依存性凝固因子の異常がある場合以外は投与しないでください。
 
(2)経口ビタミンK製剤の効果が期待できない場合にだけ投与を考慮してください。
 
(3)本剤の適用対象となる新生児低プロトロンビン血症は、例えばトロンボテスト値20%以下又はヘパプラスチンテスト値30%以下の症例をいいいます。
 
(4)本剤は、ビタミンK欠乏の関与する出血傾向に対し、ビタミンKを補給することにより効果を発揮するものであるので、次の点に注意してください。
 1)ビタミンK欠乏の患者以外の止血には無効なので、投与しないでください。
 2)原則として、プロトロンビン時間、トロンボテスト、ヘパプラスチンテストの検査の実施、さらにPIVKA(proteininducedbyvitaminKabsenceorantagonist)の証明を行い、ビタミンK依存性凝固因子の異常を確認してください。継続的に投与する場合には、定期的にこれらの検査を実施してください。
 3)肝硬変等の肝細胞障害を伴う凝固障害には、ビタミンKを補給しても止血には無効なので、投与しないでください。
 4)投与後約3時間を経て効果を発現するので、速効性が期待できないことに留意してください。
 
(5)重篤な出血が見られる場合には、本剤の投与と共に新鮮凍結血漿の輸注等の適切な処置を行ってください。
 
(6)投与に際してはアレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行ってください。
 
(7)投与に際しては少量注入後患者の症状をよく観察し、異常が認められた場合には速やかに投与を中止してください。
 
(8)クマリン系殺鼠剤の中には長時間作用型のものもあるので、一時的に凝固能が戻った場合でも引き続き凝固能検査を実施し、完全に回復するまで投与を継続してください。

 


【引用】
1)ケイツーN静注10mg添付文書 2019年3月改訂(第9版) 【使用上の注意】 2.重要な基本的注意
 
【更新年月】
2020年8月

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