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  • No : 16240
  • 公開日時 : 2020/10/12 16:06
  • 更新日時 : 2020/10/26 09:51
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【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「感染症」の発現状況について教えてください。

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】 副作用として報告されている「感染症」の発現状況について教えてください。
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回答

・敗血症、肺炎などの感染症があらわれることがあります。
・外国第III相試験(309試験)において、骨髄抑制に伴う好中球減少性敗血症による死亡が1例報告されています。(引用1)
発現状況は以下の通りです。
 
■発現状況
国内第II相試験、外国第II、III相試験において、骨髄抑制に伴うと考えられる主な感染症*1が下表の通り認められました。(引用1)
 
 
 
 
 
【引用】
1)【悪性軟部腫瘍】ハラヴェン静注1mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV 重大な副作用とその対策 p31 (HAL1160BSG)
 
【作成年月】
2020年3月
 
 
 
 
 

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