【ハラヴェン】　用法用量で投与時間が「2～5分」に設定された理由は？

海外の複数の第I相試験の結果に基づき、用量強度（1サイクルあたりの総投与量／週）と利便性を考慮して設定されました。 《投与時間の設定根拠》 同一の投与スケジュール（3週投与1週休薬）で静脈内投与時間が異なる2つの海外第I相試験（101試験及びNCI-5730試験）で、最大耐用量（MTD）におけ... 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　 臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型別の有効性及び安全性を教えてください。

適正使用ガイドには、臨床試験に組み入れられた病理組織型、組織型に関して以下の記載があります。 ■臨床試験に組み入れられた病理組織型（引用1） ■臨床試験の組織型別の有効性（引用2） ■臨床試験の組織型別の安全性（引用3） ... 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　各臨床試験の概要について教えて下さい。

国内第II相試験（217試験）、外国第II、III相試験（207、309試験）の概要は下記の通りです。（引用1） ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。 https://medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html ... 詳細表示

【ハラヴェン・悪性軟部腫瘍】　末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）の副作用について教えてください。

電子添文には末梢神経障害の副作用（疾患共通）について以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.3 末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）（28.0％）（引用1） 観察を十分に行い、しびれ等の症状が認められた場合には、減量や休薬等の適切な処置を行うこと。 <... 詳細表示