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    • No : 11118
    • 公開日時 : 2019/11/08 11:06
    • 更新日時 : 2022/08/23 11:21
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    【エクフィナ】　自動車の運転はしてもいいですか？

    【エクフィナ】　
     
    自動車の運転はしてもいいですか？
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    回答

    エクフィナ投与中の患者様には自動車の運転をさせないようご注意ください。
     
    添付文書の「8．重要な基本的注意」では、「本剤投与により日中の傾眠、前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるため、本剤投与中の患者には自動車の運転、機械の操作、高所での作業等、危険を伴う作業に従事させないように注意すること。」と記載しています。（引用1）
     
    【関連情報】
    ■国内臨床試験における傾眠、突発的睡眠の副作用発現状況（引用1、2）
    傾眠（1.9％）、突発的睡眠（0.4％）
    日中の傾眠や前兆のない突発的睡眠があらわれることがあります。
     
    【引用】
    1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 8．1、11．1．2傾眠、突発的睡眠
    2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 5．重要な基本的注意とその理由、8．副作用 (1) 重大な副作用と初期症状
     
     
    【作成年月】
    2019年11月
    KW：事故、防止、予防、眠気、服薬指導、患者指導

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