【エクフィナ】　小児に投与できますか？

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医療用医薬品一覧 > ア > エクフィナ > 【エクフィナ】　小児に投与できますか？

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No : 11094
公開日時 : 2019/11/08 09:52
更新日時 : 2022/08/29 18:57
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【エクフィナ】　

小児に投与できますか？

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > ア > エクフィナ

回答

小児の患者様を対象とした臨床試験は実施しておらず、安全性は確立していません。（引用1、2）

小児に対する用法及び用量は設定されていません。

添付文書の「6．用法及び用量」に以下の記載があります。（引用1）

本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。

【引用】

1）エクフィナ錠50mg添付文書 2019年9月作成（第1版） 6．用法及び用量、9．7小児等

2）エクフィナ錠50mgインタビューフォーム 2019年9月作成（第1版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意（7）小児等

【作成年月】

2019年11月

KW：子供、乳幼児、15歳未満

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