【ケイツーＮ・静注】　過量投与時の対処方法は?

インタビューフォームの過量投与の項には「該当しない」とあります。（引用1） 　 【引用】 1）ケイツーN静注10mgインタビューフォーム2019年7月改訂（改訂第9版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目13．過量投与 　 【更新年月】 2020年8月 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　小児への投与に関する注意事項は？

小児への投与に関する注意事項は設定しておりません。 なお、胆道閉塞・胆汁分泌不全による低プロトロンビン血症、分娩時出血、クマリン系抗凝血薬投与中に起こる低プロトロンビン血症の用法用量は｢通常、成人には～｣となっており、14歳以下の小児の方は承認外になります。（引用1、2） 【引用】 1）... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　製品名の由来について教えてください。

インタビューフォームには、製品名の由来に関する以下の記載があります。 ■名称の由来（引用1） ビタミンK2のK2をケイツーと発音し、そのまま商品名とした。 また本剤は、生体にも存在する天然型レシチンで製剤化した注射剤であることから、Natural（自然）を意味するNと命名した。 ... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 10管（褐色ガラスアンプル） 50管（褐色ガラスアンプル） ■容器の材質（引用2） アンプル：褐色ガラスアンプル LPE（Light Protect Easy open pack）：... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床試験（胆道閉塞・胆汁分泌不全による低プロトロンビン血症） 胆道閉塞、胆汁分泌不全に伴う低プロトロンビン血症に対してケイツーN静注10mgとビタミンK2注射剤... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　慎重投与とその設定理由は？

慎重投与とその設定理由は下記の通りです。（引用1） (1）本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者 (2）薬物過敏症の既往歴のある患者 【理由】 本人や家族にアレルギー体質のある患者や他剤で薬物過敏症の既往歴のある患者では、本剤... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

総症例424例中、3例（0.71％）の副作用が報告されています。（新生児低プロトロンビン血症に対する特別調査終了時） （引用1） (1)過敏症 発疹（0.1～5％未満）があらわれた場合には投与を中止してください。 (2)その他 従来のメナテトレノン注射剤でショックを起こしたとの報告があ... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　その他の注意

該当しません。 　 【引用】 ･ケイツーN静注10mgインタビューフォーム2019年7月改訂（改訂第9版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目15．その他の注意 　 【更新年月】 2019年8月 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

電子添文には、承認条件（使用成績調査やRMPなど）は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年2月 詳細表示