【ケイツーＮ静注】　投与時や調製時などで、注意することはありますか？

電子添文には、投与時や調製時などの注意事項に関する以下の記載があります。 14．適用上の注意 14．1薬剤調製時の注意 14．1．1点滴静注を行う場合には、日本薬局方生理食塩液又は5％ブドウ糖液で希釈し、単独の点滴ラインで持続投与すること。（引用1） 14．1．2本剤は可溶化剤... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　効果発現時間は？凝固能検査の測定タイミングは？

添付文書の重要な基本的注意には、次のように記載しています。（引用1） 「投与後約３時間を経て効果を発現するので、速効性が期待できないことに留意すること。」 健康成人5名にワルファリンカリウムを投与し、48時間後ビタミンKを静脈内注射して、3、6、12、24時間後にプロトロンビン時間（P... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性に関する以下の記載があります。 ■製品の治療学的特性（引用1） ビタミンKは、生体内でトランス型ビタミンK2（メナテトレノン）に変換され、肝臓でビタミンK依存性凝固因子の生合成を促進することにより止血作用を示す。ビタミンK2が生体内に十分あれば、出血に際... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。（引用1） 6．用法及び用量 ＜胆道閉塞・胆汁分泌不全による低プロトロンビン血症、分娩時出血、クマリン系抗凝血薬投与中に起こる低プロトロンビン血症＞ 通常、成人には1日1回メナテトレノンとして10～20mgを静注する。 ＜新生児低... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　他剤との配合変化に関する情報はありますか？

他剤との配合変化については、配合試験成績一覧をインタビューフォーム巻末に掲載しております。 詳細は、インタビューフォームをご確認ください。（引用1） 　 　 【引用】 1）ケイツーＮ静注10mgインタビューフォーム 2019年7月改訂（改訂第9版） IV．.製剤に関する項目 7．他剤との配合変化（物理化... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

血中濃度の推移は下記の通りです。（引用1） 健康成人男子にケイツーN静注10mgをメナテトレノンとして10mg（4名）・30mg（8名）・50注）mg（4名）単回静脈内投与後の血漿中メナテトレノン濃度はほぼ投与量公比に比例して上昇しました。10mgを投与した時、投与開始後6分の平均血漿中濃度は2.7... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　投薬期間制限はありますか？

インタビューフォームには、投薬期間制限に関する以下の記載があります。（引用1） ■投薬期間制限に関する情報 該当しない 【引用】 1）ケイツーN静注10mgインタビューフォーム 2023年5月改訂（第10版） X．管理的事項に関する項目 12．投薬期間制限に関する情報 ... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　投与にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、投与にあたり注意することについて以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．1本剤は、ビタミンK欠乏の関与する出血傾向に対し、ビタミンKを補給することにより効果を発揮するものであるので、次の点に注意すること。 ・ビタミンK欠乏の患者以外の止血には無効なので、投与しな... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床試験（胆道閉塞・胆汁分泌不全による低プロトロンビン血症） 胆道閉塞、胆汁分泌不全に伴う低プロトロンビン血症に対してケイツーN静注10mgとビタミンK2注射剤... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9．1合併症・既往歴等のある患者 9．1．1本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者 9．1．2薬物過敏症の既往歴のあ... 詳細表示