【ケイツーカプセル】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 100カプセル［10カプセル（PTP）×10］ ■容器の材質（引用2） PTP：ポリプロピレン、アルミ箔 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　食事の影響について教えてください。

電子添文には、食事の影響を検討した記載はありません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 詳細表示

【ケイツーカプセル】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

電子添文には、承認条件（使用成績調査やRMPなど）は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　保管方法は?

室温保存です。 外箱開封後は光を遮り保存してください（光により分解し、含量が低下する恐れがあります）。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg添付文書 2005年4月改訂（第4版） ［貯法］ 【更新年月】 2020年8月 KW：カプセル 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　脱カプセルに関する情報はありますか？

弊社では脱カプセルした状態での投与をおすすめしておりません。 ケイツーカプセル5mgはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、脱カプセルした状態での有効性、安全性は検討していません。 脱カプセル時の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-41... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） ビタミンKの欠乏による次の疾患及び症状 〇新生児低プロトロンビン血症 〇分娩時出血 〇抗生物質投与中に起こる低プロトロンビン血症 〇クマリン系殺鼠剤中毒時に起こる低プロトロンビン血症 5．効... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には、警告は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 詳細表示

【ケイツーカプセル】　特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9．6授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（引用1） 9．7小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示