【ケイツーカプセル】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） ビタミンKの欠乏による次の疾患及び症状 〇新生児低プロトロンビン血症 〇分娩時出血 〇抗生物質投与中に起こる低プロトロンビン血症 〇クマリン系殺鼠剤中毒時に起こる低プロトロンビン血症 5．効能又は効果に関連... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床試験（分娩時出血） 妊娠末期の婦人に本剤1日20mgを1週間経口投与し、母体の分娩時出血量と新生児の凝固障害に対する効果を、プラセボを対照とした二重盲検試験により比... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応して... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えてください。

電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 10．相互作用（引用1） 10．2併用注意（併用に注意すること） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 10．相互作用 【更新年月】 2024年5月 KW：クマリン系抗凝血薬、... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、ケイツーカプセルの用法及び用量は以下の通りです。（引用2） 6．用法及び用量 ＜新生児低プロトロンビン血症、分娩時... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　飲み忘れた場合の対応について教えてください。

飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。次に飲む時間が近い場合は、飲み忘れた分は飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。2回分を一度に飲んではいけません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mgくすりのしおり www.rad-ar.or.jp/s... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、「外箱開... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

電子添文には、薬剤交付時及び取扱い上の注意に関する以下の記載があります。 14．適用上の注意 14．1薬剤交付時の注意 14．1．1PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。（引用1） ■製品の治療学的特性 ビタミンKは、生体内でトランス型ビタミンK2（メナテトレノン）に変換され、肝臓でビタミンK依存性凝固因子の生合成を促進することにより止血作用を示す。ビタミンK2が生体内に十分あれば、出血に際し、病態に... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　効果発現時間は？凝固能検査の測定タイミングは？

約6時間目から発現したとの報告があります。 プロトロンビン時間（PT－INR）、トロンボテスト、ヘパプラスチンテストなどの凝固能の測定は、投与後6時間以降に行うようにしてください。 【研究内容】 健康成人5名にワルファリンを経口投与し、48時間後にビタミンKを経口投与、またはビタミンK非投与にて、ワルフ... 詳細表示