【ケイツー・カプセル】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

添付文書には、血中濃度の推移について以下の記載があります。（引用1） 血中濃度 健康成人男子10名に、メナテトレノンとして30mg（6カプセル）を食後経口投与したとき、最高血漿中濃度（Cmax）は322ng／mLで、Cmaxに達する時間（tmax）は4.9時間であった。また血漿中濃度－時間曲線... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　着色剤は使用しているか?

黄色5号を使用しています。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg添付文書2005年4月改訂（第4版）【組成・性状】 　 【更新年月】 2020年8月 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　脱カプセルに関する情報はありますか？

弊社では脱カプセルした状態での投与をおすすめしておりません。 ケイツーカプセル5mgはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、脱カプセルした状態での有効性、安全性は検討していません。 脱カプセル時の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-41... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　臨床成績は？

分娩時出血、抗生物質投与中に起こる低プロトロンビン血症、クマリン系殺鼠剤中毒時に起こる低プロトロンビン血症の臨床成績は下記の通りです。（引用1） 1．分娩時出血 妊娠末期の婦人に本剤1日20mgを1週間経口投与し、母体の分娩時出血量と新生児の凝固障害に対する効果を、プラセボを対照とした二重盲検... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　効能・効果は?

添付文書には以下の記載があります。（引用1） ビタミンKの欠乏による次の疾患及び症状 ●新生児低プロトロンビン血症 ●分娩時出血 ●抗生物質投与中に起こる低プロトロンビン血症 ●クマリン系殺鼠剤中毒時に起こる低プロトロンビン血症 ＜効能・効果に関連する使用上の注... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　保管方法は?

室温保存です。 外箱開封後は光を遮り保存してください（光により分解し、含量が低下する恐れがあります）。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg添付文書 2005年4月改訂（第4版） ［貯法］ 【更新年月】 2020年8月 KW：カプセル 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　包装について教えてください。

容器の材質は、PTP：ポリプロピレン、アルミ箔です。 包装単位は、100カプセル（PTP）です。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mgインタビューフォーム 2016年1月改訂（改訂第6版） X．管理的事項に関する項目 6．包装 7．容器の材質 【更新年月】... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

承認条件はありません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mgインタビューフォーム2016年1月改訂（改訂第6版） X．管理的事項に関する項目5．承認条件等 　 【更新年月】 2020年8月 詳細表示