【ケイツーカプセル】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床試験（分娩時出血） 妊娠末期の婦人に本剤1日20mgを1週間経口投与し、母体の分娩時出血量と新生児の凝固障害に対する効果を、プラセボを対照とした二重盲検試験により比... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

電子添文には、承認条件（使用成績調査やRMPなど）は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 KW:承認条件、使用成績調査、RMP、カプセル、CAP 詳細表示

【ケイツーカプセル】　特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9．6授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（引用1） 9．7小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用2） ... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　食事の影響について教えてください。

電子添文には、食事の影響を検討した記載はありません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 KW:食事、食物、飲食、カプセル、CAP 詳細表示

【ケイツーカプセル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成 2）ケイツーカプセル5mg電... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　投薬期間制限はありますか？

電子添文には、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていません。（引用1） 重要な基本的注意には以下の記載があります。 8．重要な基本的注意 8．1 本剤の投与は出来るだけ短期にとどめ、効果がないのに長期間漫然と投与しないこと。（引用2） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　過量服用時の対処方法について教えてください。

電子添文には、過量服用時の対処方法は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 KW:過剰、過量、対処、中毒、カプセル、CAP 詳細表示

【ケイツーカプセル】　授乳婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。（引用1） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。 【関連情報】 インタビューフォームには、乳汁への移行性に関する以下の記載があります。 ... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、ケイツーカプセルの用法及び用量は以下の通りです。（引用2） 6．用法及び用量 ＜新生児低プロトロンビン血症、分娩時... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 KW:警告、禁忌、カプセル、CAP 詳細表示