【ケイツー・カプセル】　効果発現時間は？凝固能検査の測定タイミングは？

約6時間目から発現したとの報告があります。 プロトロンビン時間（PT－INR）、トロンボテスト、ヘパプラスチンテストなどの凝固能の測定は、投与後6時間以降に行うようにしてください。 【研究内容】 健康成人5名にワルファリンを経口投与し、48時間後にビタミンKを経口投与、またはビタミンK非... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 なお、ケイツーカプセルの用法及び用量は以下の通りです。（引用2） 6．用法及び用量 ＜新生児低プ... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） ビタミンKの欠乏による次の疾患及び症状 〇新生児低プロトロンビン血症 〇分娩時出血 〇抗生物質投与中に起こる低プロトロンビン血症 〇クマリン系殺鼠剤中毒時に起こる低プロトロンビン血症 5．効... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

電子添文には、薬剤交付時及び取扱い上の注意に関する以下の記載があります。 14．適用上の注意 14．1薬剤交付時の注意 14．1．1PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 100カプセル［10カプセル（PTP）×10］ ■容器の材質（引用2） PTP：ポリプロピレン、アルミ箔 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　脱カプセルに関する情報はありますか？

弊社では脱カプセルした状態での投与をおすすめしておりません。 ケイツーカプセル5mgはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、脱カプセルした状態での有効性、安全性は検討していません。 脱カプセル時の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-41... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16．薬物動態（引用1） 16．1血中濃度 16．1．1単回投与 健康成人男子10名に、メナテトレノンとして30mg（6カプセル）を食後経口投与したとき、最高血漿中濃度（Cmax）は322ng／mLで、Cmaxに達する時間（tmax）は4.... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文には、禁忌は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 詳細表示