【ケイツーＮ・静注】　保管方法は?

室温保存です。LPEパック（LightProtectEasyopenpack）の状態で保存してください。 （アンプルのままでは、光で分解し、含量が低下します）（引用1） また、本剤は、保管中の品質の安定性確保のためLPEパックを使用しているので、使用直前にLPEパックから取り出してください... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状（引用1） 3．1組成 3．2製剤の性状 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％電子添文 2023年4月改訂（第2版） 3．組成・性状 【更... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 10管（褐色ガラスアンプル） 50管（褐色ガラスアンプル） ■容器の材質（引用2） アンプル：褐色ガラスアンプル LPE（Light Protect Easy open pack）：... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） なお、ケイツーシロップの効能又は効果は以下の通りです。（引用2） 4．効能又は効果 ○新生児出血症及び新生児低プロトロンビン血症の治療 ○新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防 【引用】... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） 〇新生児出血症及び新生児低プロトロンビン血症の治療 〇新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防 5．効能又は効果に関連する注意（引用2） ＜新生児出血症及び新生児低プロトロンビン血症の治療＞ ... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11．副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11．1 重大な副作用 11．1．1 ショック（頻度不明） 11．2 ... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16．薬物動態（引用1） 16．1血中濃度 メナテトレノンとして30mg注）を健康成人男子6名に単回経口投与したときの体内薬物動態はビタミンK2注射剤の筋肉内投与と比較して最高血漿中濃度到達時間（tmax）3.7時間、最高血漿中濃度時間曲線下... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　脱カプセルに関する情報はありますか？

弊社では脱カプセルした状態での投与をおすすめしておりません。 ケイツーカプセル5mgはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、脱カプセルした状態での有効性、安全性は検討していません。 脱カプセル時の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-41... 詳細表示