【ケイツーＮ静注】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成 2）ケイツーN静注10mg電... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　投薬期間制限はありますか？

電子添文には、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％電子添文 2023年4月改訂（第2版） 【更新年月】 2024年8月 KW:投与、投薬、期間、制限、シロップ 詳細表示

【ケイツーシロップ】　臨床成績について教えてください。

製品情報概要には、臨床成績に関する以下の記載があります。 臨床成績（引用1） ■新生児低プロトロンビン血症（引用2） 試験デザイン：二重盲検比較試験 目的：新生児低プロトロンビン血症の患者に対して、ビタミンK1およびK2の有用性をプラセボ対象二重盲検?較試験により検討する。 対象：出?後48時間... 詳細表示

【ケイツー・カプセル】　一包化に関する情報はありますか？

本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。 ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。 本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1） 電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、「外箱開... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　包装について教えてください。

電子添文には、包装に関する以下の記載があります。（引用1） 22．包装 1mL　50包（アルミラミネート分包） 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％電子添文 2023年4月改訂（第2版） 22．包装 【更新年月】 2024年8月 KW:包装、アルミ、ラミネート、シロップ 詳細表示

【ケイツーシロップ】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

電子添文には、承認条件（使用成績調査やRMPなど）は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％電子添文 2023年4月改訂（第2版） 【更新年月】 2024年8月 KW:承認条件、使用成績調査、RMP、シロップ 詳細表示

【ケイツーカプセル】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 100カプセル［10カプセル（PTP）×10］ ■容器の材質（引用2） PTP：ポリプロピレン、アルミ箔 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 22．包... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16．薬物動態（引用1） 16．1血中濃度 16．1．1単回投与 健康成人男子10名に、メナテトレノンとして30mg（6カプセル）を食後経口投与したとき、最高血漿中濃度（Cmax）は322ng／mLで、Cmaxに達する時間（tmax）は4.9時間で... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　その他の注意について教えてください。

電子添文には、その他の注意に関する以下の記載があります。 15．その他の注意（引用1） 15．1臨床使用に基づく情報 ＜新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防＞ 15．1．1予防投与においては国内のガイドライン等、最新の情報を参考にすること。 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％電子添... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には、警告は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 KW:警告、禁忌、カプセル、CAP 詳細表示