【ケイツー・カプセル】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応して... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床試験（分娩時出血） 妊娠末期の婦人に本剤1日20mgを1週間経口投与し、母体の分娩時出血量と新生児の凝固障害に対する効果を、プラセボを対照とした二重盲検試験により比... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4．効能又は効果（引用1） ビタミンKの欠乏による次の疾患及び症状 〇新生児低プロトロンビン血症 〇分娩時出血 〇抗生物質投与中に起こる低プロトロンビン血症 〇クマリン系殺鼠剤中毒時に起こる低プロトロンビン血症 5．効能又は効果に関連... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

電子添文には、承認条件（使用成績調査やRMPなど）は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％電子添文 2023年4月改訂（第2版） 【更新年月】 2024年8月 KW:承認条件、使用成績調査、RMP、シロップ 詳細表示

【ケイツーN静注】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） なお、ケイツーN静注の効能又は効果は以下の通りです。（引用2） 4．効能又は効果 ビタミンKの欠乏による次の疾患及び症状 〇胆道閉塞・胆汁分泌不全による低プロトロンビン血症 〇新生児低プロトロンビン血症 〇分娩時出血 ... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

電子添文には、承認条件（使用成績調査やRMPなど）は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 KW:承認条件、使用成績調査、RMP、カプセル、CAP 詳細表示

【ケイツーシロップ】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16．薬物動態（引用1） 16．1血中濃度 メナテトレノンとして30mg注）を健康成人男子6名に単回経口投与したときの体内薬物動態はビタミンK2注射剤の筋肉内投与と比較して最高血漿中濃度到達時間（tmax）3.7時間、最高血漿中濃度時間曲線下面積（A... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には、警告は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 KW:警告、禁忌、カプセル、CAP 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　有効成分、規格の種類、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成 2）ケイツーN静注10mg電... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．1 本剤の投与は出来るだけ短期にとどめ、効果がないのに長期間漫然と投与しないこと。 8．2 本剤を継続的に使用する場合には定期的に血液凝固能検査を行うこと。 8．3 出血の見られる場合又は... 詳細表示