【ケイツーＮ静注】　使用期限は何年ですか？

電子添文には、「有効期間：3年」と記載があります。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせ下さい。 ... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 8．重要な基本的注意（引用1） 8．1 本剤の投与は出来るだけ短期にとどめ、効果がないのに長期間漫然と投与しないこと。 8．2 本剤を継続的に使用する場合には定期的に血液凝固能検査を行うこと。 8．3... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16．薬物動態（引用1） 16．1血中濃度 16．1．1単回投与 健康成人男子10名に、メナテトレノンとして30mg（6カプセル）を食後経口投与したとき、最高血漿中濃度（Cmax）は322ng／mLで、Cmaxに達する時間（tmax）は4.... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 100カプセル［10カプセル（PTP）×10］ ■容器の材質（引用2） PTP：ポリプロピレン、アルミ箔 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　臨床成績について教えてください。

製品情報概要には、臨床成績に関する以下の記載があります。 臨床成績（引用1） ■新生児低プロトロンビン血症（引用2） 試験デザイン：二重盲検比較試験 目的：新生児低プロトロンビン血症の患者に対して、ビタミンK1およびK2の有用性をプラセボ対象二重盲検?較試験により検討する。 対象：出?後... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。（引用1） ■規制区分 製剤：該当しない（処方箋医薬品以外の医薬品である） 有効成分：該当しない 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％インタビューフォーム2023年11月改訂（第10版） X．管理的事項に関する... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　その他の注意について教えてください。

電子添文には、その他の注意に関する以下の記載があります。 15．その他の注意（引用1） 15．1臨床使用に基づく情報 ＜新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防＞ 15．1．1予防投与においては国内のガイドライン等、最新の情報を参考にすること。 【引用】 1）ケイツーシロッ... 詳細表示

【ケイツーＮ・静注】　着色剤は使用しているか?

使用していません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーN静注10mg添付文書2019年3月改訂（第9版）【組成・性状】 　 【更新年月】 2020年8月 詳細表示

【ケイツーシロップ】　特定の背景を有する患者に関する注意について教えてください。

電子添文には、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。 9．特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9．7小児等 9．7．1低出生体重児 低出生体重児を対象とした臨床試験は実施していない。 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％電子添文 2023年4月改訂... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する記載はありません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％電子添文 2023年4月改訂（第2版） 【更新年月】 2024年2月 詳細表示