【ケイツーカプセル】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3．組成・性状 3．1組成（引用1） 3．2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成 2）ケイツーカプセル5mg電... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文2023年3月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 【更新年月】 2024年5月 KW:高齢者、高齢、特定の背景、カプセル、CAP 詳細表示

【ケイツーカプセル】　妊婦への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する注意事項は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 KW:妊婦、特定の背景、カプセル、CAP 詳細表示

【ケイツーカプセル】　包装について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 22．包装（引用1） 100カプセル［10カプセル（PTP）×10］ ■容器の材質（引用2） PTP：ポリプロピレン、アルミ箔 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 22．包... 詳細表示

【ケイツーシロップ】　食事の影響について教えてください。

食事の影響を検討した資料はありません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーシロップ0.2％インタビューフォーム 2023年11月改訂（第10版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （4）食事・併用薬の影響 【更新年月】 2024年8月 KW:食事、食物、飲食、シロップ 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床試験（胆道閉塞・胆汁分泌不全による低プロトロンビン血症） 胆道閉塞、胆汁分泌不全に伴う低プロトロンビン血症に対してケイツーN静注10mgとビタミンK2注射剤（ポリオ... 詳細表示

【ケイツーカプセル】　警告とその設定理由について教えてください。

電子添文には、警告は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーカプセル5mg電子添文 2023年3月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年5月 KW:警告、禁忌、カプセル、CAP 詳細表示

【ケイツーカプセル】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17．臨床成績（引用1） 17．1有効性及び安全性に関する試験 17．1．1国内臨床試験（分娩時出血） 妊娠末期の婦人に本剤1日20mgを1週間経口投与し、母体の分娩時出血量と新生児の凝固障害に対する効果を、プラセボを対照とした二重盲検試験により比... 詳細表示

【ケイツーＮ静注】　承認条件（使用成績調査やRMPなど）はありますか？

電子添文には、承認条件（使用成績調査やRMPなど）は設定されていません。（引用1） 【引用】 1）ケイツーN静注10mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 【更新年月】 2024年2月 KW:承認条件、使用成績調査、RMP、静注、注射 詳細表示

【ケイツーシロップ】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16．薬物動態（引用1） 16．1血中濃度 メナテトレノンとして30mg注）を健康成人男子6名に単回経口投与したときの体内薬物動態はビタミンK2注射剤の筋肉内投与と比較して最高血漿中濃度到達時間（tmax）3.7時間、最高血漿中濃度時間曲線下面積（A... 詳細表示