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    • No : 855
    • 公開日時 : 2018/07/24 00:00
    • 更新日時 : 2023/06/20 19:04
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    【デタントール】　禁忌及び特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

    【デタントール】　
     
    禁忌及び特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。
     
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    回答

    電子添文及びインタビューフォームには、禁忌、特定の背景を有する患者に関する以下の記載があります。
     
    ■禁忌
    本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者（引用1）
     
    ■特定の背景を有する患者に関する注意
    （1）腎機能障害患者
    最高血中濃度が上昇することがある。（引用2）
     
    （2）肝機能障害患者
    本剤は主として肝で抱合を受けて糞中に排泄されるので、肝機能の低下している患者では血中濃度が上昇するおそれがある。（引用3）
     
    （3）妊婦
    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている。（引用4）
     
    （4）授乳婦
    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。（引用5）
     
    （5）小児等
    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（引用6）
     
    （6）高齢者
    低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に過度の降圧は好ましくないとされている。脳梗塞等が起こるおそれがある。（引用7）
     

    【引用】
    1）デタントール錠0.5mg・錠1mg電子添文 2022年10月改訂（第1版） 2．禁忌 2．1
    2）デタントール錠0.5mg・錠1mg電子添文 2022年10月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．2腎機能障害患者 9．2．1腎機能障害のある患者
    3）デタントール錠0.5mg・錠1mg電子添文 2022年10月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．3肝機能障害患者 9．3．1肝障害のある患者
    4）デタントール錠0.5mg・錠1mg電子添文 2022年10月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．5妊婦
    5）デタントール錠0.5mg・錠1mg電子添文 2022年10月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．6 授乳婦
    6）デタントール錠0.5mg・錠1mg電子添文 2022年10月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等
    7）デタントール錠0.5mg・錠1mg電子添文 2022年10月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．8高齢者
     
    【更新年月】
    2023年2月
     

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