【タンボコール・錠・細粒】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 ＜効能共通＞ （1）本剤の投与に際しては、頻回に患者の状態を観察し、心電図、脈拍、血圧、心胸比を定期的に調べること。PQの延長、QRS幅の増大、QTの延長、徐脈、血圧低下等の異常所見が認められた場合には、直ちに減量又は投与を中止... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 （1）小児等に本剤を使用する場合、小児等の不整脈治療に熟練した医師が監督すること。［5．3参照］注1（引用1） （解説） 治療を必要とする小児の不整脈という疾患の重篤性や、本剤使用に関する日本でのエビデンスは非常に... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　半減期・Cmaxなど血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 ■血中濃度 （1）タンボコール錠（引用1、2、3） 健康成人男子12名にフレカイニド酢酸塩（錠剤）50mg、100mgを単回経口投与した場合、消化管からの吸収は良好であり、血漿中濃度は投与後2～3時間で最高値に達し、半減期約11時間で消失する... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　副作用について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 （1）心室頻拍（torsades de pointesを含む）（0.1～5％未満）、心室細動（0.1％未満）、心房粗動（0.1～5％未満）、高度房室ブロック（0.1～5％未満）、一過性心停止（0.1％未満）... 詳細表示

【タンボコール・注射】　 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、血中濃度に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.1 血中濃度（引用1） 健康成人男子3名にフレカイニド酢酸塩1.0mg／kgを5分間注）、又は2.0mg／kgを10分間定速静注したとき、血漿中未変化体濃度は投与量に応じて線形に推移し、AUCも投与量にほぼ比例して増加した。血... 詳細表示

【タンボコール・注射】　 投与時や調製時などで、注意することはありますか？

電子添文には、投与時や調製時に注意することに関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意（引用1） 14.1 薬剤調製時の注意 14.1.1 本剤を希釈して使用する場合は、希釈液としてブドウ糖液のみを使用すること。 14.1.2 生理食塩液、リンゲル液、ソリタ－T1号、T2号、T3号、ラクテ... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、代謝及び排泄に関する以下の記載があります。 ■代謝 本薬の主代謝経路はメタ位のO－脱アルキル化とその代謝物のグルクロン酸抱合である。他にピペリジン環の酸化的ラクタム生成がある。O－脱アルキル化反応には主としてP450分子種のCYP2D6が関与している。［10．参照］注（引用1、2）　... 詳細表示

【タンボコール・錠・細粒】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 ■有効性及び安全性に関する試験 （1）本剤の発作性心房細動・粗動、心室性期外収縮を対象とした多施設二重盲検比較試験の結果、本剤の有用性が認められた。（引用1、2、3） （2）二重盲検比較試験を含む臨床試験成績は次のとおりであった。... 詳細表示

【タンボコール・注射】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 10. 相互作用（引用1） 本剤は、主として肝代謝酵素CYP2D6で代謝される。 10.1 併用禁忌（併用しないこと） 10.2 併用注意（併用に注意すること） 【引用】 1）タンボコール静注50mg電子添文 202... 詳細表示

【タンボコール・注射】　有効成分、規格の種類、添加剤などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3. 組成・性状（引用1） 3.1 組成 3.2 製剤の性状 【引用】 1）タンボコール静注50mg電子添文 2023年5月改訂（第1版） 3. 組成・性状 【更新年月】 2025月4月 ... 詳細表示