【イノベロン】　食事の影響は？

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医療用医薬品一覧 > ア > イノベロン > 【イノベロン】　食事の影響は？

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No : 828
公開日時 : 2018/07/23 00:00
更新日時 : 2021/11/30 17:07
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【イノベロン】　

食事の影響は？

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > ア > イノベロン

回答

添付文書及びインタビューフォームには、食事の影響に関する以下の記載があります。

■食事の影響

健康成人に400mgを絶食下及び食後に単回経口投与^注）したとき、食後投与では絶食下と比べ血漿中ルフィナミドのC_max及びAUCはそれぞれ56％及び34％上昇したが、t_max及びt_1/2は一定であった（外国人データ）。（引用1、2）

注）国内での承認用法及び用量と異なる。

（引用3）

【引用】

1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．2吸収 16．2．1食事の影響

2）社内資料：外国人健康成人を対象とした食事の影響検討試験（外国試験）（2013年3月25日承認、CTD 2.7.6.8）［INO-0002］

3）イノベロン錠100mg・錠200mgインタビューフォーム 2020年5月改訂（第5版） VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 (4)食事･併用薬の影響

【更新年月】

2020年9月

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