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No : 827
公開日時 : 2018/07/23 00:00
更新日時 : 2021/11/30 17:06
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【イノベロン】　Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

【イノベロン】　

C_maxなど、血中濃度の推移を教えてください。

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医療用医薬品一覧 > ア > イノベロン

回答

添付文書には、薬物動態に関する以下の記載があります。

■反復投与

健康成人を対象にルフィナミドを1日2回に分けて、800mg／日^注）から食後に経口投与を開始し、3日ごとに増量した場合の800、1600、2400及び3200mg／日^注）における定常状態の平均血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは以下のとおりである（被験者の体重の平均値±標準偏差は72.1±10.8kg）（外国人データ）。（引用1、2）

【引用】

1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 16．薬物動態 16．1血中濃度 16．1．1反復投与

2）社内資料：外国人健康成人を対象とした臨床第I相反復投与試験（外国試験）（2013年3月25日承認、CTD 2.7.6.17）［INO-0001］

【更新年月】

2020年9月

【図表あり】

KW：tmax、AUC0-12

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