【イノベロン】　臨床使用に基づくその他の注意は？

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No : 826
公開日時 : 2018/07/23 00:00
更新日時 : 2021/11/26 10:48
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【イノベロン】　臨床使用に基づくその他の注意は？

【イノベロン】

臨床使用に基づくその他の注意は？

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医療用医薬品一覧 > ア > イノベロン

回答

添付文書の15．1臨床使用に基づく情報には、以下の記載があります。

海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照比較試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現リスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く（抗てんかん薬服用群：0.43％、プラセボ群：0.24％）、抗てんかん薬の服用群では、プラセボ群と比べ1000人あたり1.9人多いと計算された（95％信頼区間：0.6-3.9）。また、てんかん患者のサブグループでは、プラセボ群と比べ1000人あたり2.4人多いと計算されている。（引用1）

【引用】

1）イノベロン錠100mg・錠200mg添付文書 2019年9月改訂（第1版） 15．その他の注意 15．1臨床使用に基づく情報

【更新年月】

2020年9月

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