･ギリアデル脳内留置剤7.7mg 添付文書 2016年7月改訂（第9版）

【関連情報】

①    初発膠芽腫に対するＧＬＩ留置データ（海外データ）

初発膠芽腫患者に対して、６５歳以上のＧＬＩを留置した４５例と、年齢、karnofsky performance scale（KPS）、摘出率、eloquent領域の腫瘍、術後放射線療法および術後テモゾロミド化学療法の治療歴についてマッチングさせたＧＬＩ非留置の４５例における安全性および有効性をレトロスペクティブに解析。

６５歳以上の初発膠芽腫に対してＧＬＩ留置により明らかな有害事象の増加は見られず、ＧＬＩ除去を必要とした症例はありませんでした。本解析では、６５歳以上の症例において、ＧＬＩ留置により全生存期間が３.２か月延長することが示されました（P=0.007、Log-rank検定）。

Chaichana K. L., et al.: Neurological Research. 33（7）, 759-765, 2011［GLI-0079］

②    再発膠芽腫に対するＧＬＩ留置データ

再発膠芽腫患者に対して、ＧＬＩを留置した６５歳越えの２４例、６５歳以下の３９例、および６５歳越えでＧＬＩ非留置の１６例における安全性および有効性をレトロスペクティブに解析した。

再発膠芽腫において、ＧＬＩ留置により６５歳超えの症例で感染症および発作が増加する傾向が見られました。しかし、これらの有害事象は投薬による管理が可能であると考えられます。また、６５歳超えの症例でも、ＧＬＩ留置によりより有意差は認められませんでしたが。無増悪生存期間が１.６か月、全生存期間が１.３か月延長しました。

Klein J, et al. Oncology. 93（1）, 43-50, 2017［GLI-0216］

　
【更新年月】

2019年2月