【フィコンパ】　食事の影響は？

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医療用医薬品一覧 > ハ > フィコンパ > 【フィコンパ】　食事の影響は？

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No : 343
公開日時 : 2018/06/18 00:00
更新日時 : 2024/02/27 16:38
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【フィコンパ】　

食事の影響は？

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > ハ > フィコンパ

回答

承認された用法・用量は就寝前投与で、食前・食後投与は承認外となります。（引用1）

食事に関する試験において、摂食下ではCmaxの低下が認められました。なお、AUCやＴmaxが食前・食後投与で違いは認められなかったという報告があります。（引用2）

（外国人データ）

（1）健康成人24例にペランパネル1㎎を絶食下及び摂食下単回経口投与したとき、摂食下では絶食下と比較しペランパネルのCmaxは40%低下し、Tmaxは2時間遅延したが、AUC（0－t）は同様でした。（引用1、2）

（2）健康成人16例にペランパネル6㎎を絶食下又は摂食下単回経口投与したとき、摂食下では絶食下と比較しペランパネルのCmaxは28%低下し、Tmaxは3時間遅延したが、AUC（0－24h）は同様でした。（引用1、3）

【引用】

1）フィコンパ錠2mg・4mg・細粒1%添付文書2020年4月改訂（第3版） 6．用法及び用量、16．2．1食事の影響

2）社内資料：食事効果試験［FYC-0004］

3）社内資料：食事効果並びに投与タイミング検討試験［FYC-0005］

【更新年月】

2020年4月

KW：間隔、タイミング、服薬時間、服用時間、食後、食前、空腹、食間、食直後、就寝前

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