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    • No : 3370
    • 公開日時 : 2019/02/12 00:00
    • 更新日時 : 2023/05/03 13:35
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    【ケアラム】　食後以外の服用タイミングに服用してもよいでしょうか。

    【ケアラム】　
     
    食後以外の服用タイミングに服用してもよいでしょうか。
     
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    回答

    用法及び用量は、食後投与になります。
    臨床第I相試験において食事による影響は認められなかったことや関節リウマチ（RA） 疾患に対して併用される薬剤の多くが食後投与であることから設定しています。（引用1）
     
    【関連情報】
    健康成人男子6名に本剤100mg注を食後30分及び空腹時に単回経口投与したとき、イグラチモド並びに活性代謝物M1及びM2は類似した血漿中濃度推移を示し、食事による影響はないと考えられました。（引用2、3、4）
     
    注：承認された用法及び用量は、「通常、成人にはイグラチモドとして、1 回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝食後、夕食後）に増量する。」である。
     

    【引用】
    1）社内資料：イグラチモドの投与方法　[CRM-0143]
    2）ケアラム錠25mgインタビューフォーム2019年10月改訂(改訂第7版)　VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移・測定法　(5）食事・併用薬の影響　［第I相臨床試験（食事の影響）］
    3）社内資料：イグラチモドの食事の影響試験　[CRM-0142]
    4）社内資料：臨床第Ⅰ相試験 ［CRM-0048］
     
    【更新年月】
    2023年4月
     

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