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【ケアラム】 用法及び用量や服薬時の注意事項について教えてください。
回答
通常、成人にはイグラチモドとして、1回25mgを1日1回朝食後に4週間以上経口投与し、それ以降、1回25mgを1日2回（朝食後、夕食後）に増量してください。（引用1）
用法及び用量に関連する使用上の注意は以下になります。（引用2）
・1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較して、AST、ALT増加の発現率が高かったため、投与開始から4 週間は1日25mgを投与してください。
・1日50mgを超えて投与しないでください。（【関連情報】参照）
・本剤の効果は、通常、投与開始後16週までに発現するので、16週までは継続投与し、効果を確認することが望ましい。
・8mg／週を超える用量のメトトレキサートとの併用時や、メトトレキサート以外の抗リウマチ剤との併用時の有効性及び安全性は確立していないため、これらの場合には特に注意すること。
・1日50mgから開始した場合、1日25mgの場合と比較して、AST、ALT増加の発現率が高かったため、投与開始から4 週間は1日25mgを投与してください。
・1日50mgを超えて投与しないでください。（【関連情報】参照）
・本剤の効果は、通常、投与開始後16週までに発現するので、16週までは継続投与し、効果を確認することが望ましい。
・8mg／週を超える用量のメトトレキサートとの併用時や、メトトレキサート以外の抗リウマチ剤との併用時の有効性及び安全性は確立していないため、これらの場合には特に注意すること。
【関連情報】
過量投与（引用3）
症状
1. 臨床試験において、1日75mg投与群では1日50mg投与群に比べて臨床検査値異常の発現率が高かった。
2. 国内及び海外の臨床試験において、1日100mg以上の用量で汎血球減少症がそれぞれ1例発現し、海外の症例については死亡している。
過量投与（引用3）
症状
1. 臨床試験において、1日75mg投与群では1日50mg投与群に比べて臨床検査値異常の発現率が高かった。
2. 国内及び海外の臨床試験において、1日100mg以上の用量で汎血球減少症がそれぞれ1例発現し、海外の症例については死亡している。
【引用】
1）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 6．用法及び用量
2）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 7．用法及び用量に関連する注意
3）ケアラム錠25mg電子添文2022年8月改訂（第1版） 13．過量投与
【更新年月】
2023年4月
2023年4月
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