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    • No : 2844
    • 公開日時 : 2018/06/21 00:00
    • 更新日時 : 2025/03/04 12:27
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    【ハラヴェン】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

    【ハラヴェン】　
    　
    半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
     
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    回答

    電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。
        
    16. 薬物動態
    16.1 血中濃度（引用1）
    16.1.1 単回投与
    日本人固形がん患者15例に本剤0.7注）、1.0注）、1.4又は2.0注）mg／m2を2～10分間かけて静脈内投与したとき、本剤は3相性の消失推移を示した。 （引用2）

    注）本剤の承認された用量は、成人1日1回1.4mg／m2（体表面積）である。
     
    なお、本剤の承認された効能又は効果は以下の通りです。

    4. 効能又は効果（引用3）
    手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍
     
    ●ハラヴェンの適正使用情報は、下記サイトでも提供します。
    medical.eisai.jp/products/HAL_V1/index.html
     

    【引用】
    1）ハラヴェン静注1mg 電子添文 2022年1月改訂（第1版） 16. 薬物動態 16.1 血中濃度
    2）[承認時評価資料]：日本人固形がん患者を対象とした臨床第I相試験（国内試験）（2011年4月22日承認、CTD 2.7.6.3） ［HAL-0050］
    3）ハラヴェン静注1mg 電子添文 2022年1月改訂（第1版） 4. 効能又は効果
     
    【更新年月】
    2025年2月
     
    【図表あり】

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