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No : 2141
公開日時 : 2017/11/20 00:00
更新日時 : 2023/03/08 20:55
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【クリアクター】　有効成分、規格の種類、性状、添加物などを教えてください。

【クリアクター】　

有効成分、規格の種類、性状、添加物などを教えてください。

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医療用医薬品一覧 > カ > クリアクター

回答

電子添文及びインタビューフォームには、組成（有効成分・添加剤）、規格、性状に関する以下の記載があります。

■組成（引用1）
本剤は、1バイアル中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。

本剤は、製造工程でベビーハムスターの腎臓由来の遺伝子組換え細胞、ウシ胎児血清、ウシ血清より製するプラスミン、ブタ膵臓より製するトリプシン、マウス腹水より製する抗モンテプラーゼモノクローナル抗体、ウサギ血清より製する抗不純蛋白質抗体を使用している。
日本薬局方生理食塩液の必要量（80,000IU／mL）
クリアクター静注用40万：1バイアル：5mL、クリアクター静注用80万：1バイアル：10mL

■規格（引用2）
静注用40万　［40万国際単位］
静注用80万　［80万国際単位］

■性状（引用3）

【引用】
1）クリアクター静注用40万・静注用80万電子添文 2022年2月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．1組成
2）クリアクター静注用40万・静注用80万インタビューフォーム 2022年6月改訂（第10版）表紙
3）クリアクター静注用40万・静注用80万電子添文 2022年2月改訂（第1版） 3．組成・性状 3．2性状

【更新年月】
2022年12月

【図表あり】

KW：モンテプラーゼ、L-アスパラギン酸、L-アルギニン、塩酸、水酸化ナトリウム、D-マンニトール、pH、浸透圧比

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