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  • No : 19011
  • 公開日時 : 2024/01/23 18:34
  • 更新日時 : 2024/02/29 17:07
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【フィコンパ・点滴静注】 臨床第II相試験(国内試験、240試験)の被験者背景について教えてください。

【フィコンパ・点滴静注】 
 
臨床第II相試験(国内試験、240試験)の被験者背景について教えてください。
 
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回答

総合製品情報概要には、臨床第II相試験(国内試験、240試験)の被験者背景について以下の記載があります。(引用1、2)
 
 

【引用】
1)フィコンパ錠2mg・錠4mg・細粒1%・点滴静注用2mg総合製品情報概要 臨床成績 6. 臨床第II相試験(国内試験、240試験)の臨床成績 P77 (FYC1001ISG)
2)(承認時評価資料): 臨床第II相試験(国内試験、240試験) [FYC-0651]
 
【作成年月】
2024年1月

 

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