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【フィコンパ・点滴静注】 投与時間別の血中濃度推移を教えてください。（Cmax、AUC、Tmax、T1/2など）
【フィコンパ・点滴静注】
投与時間別の血中濃度推移を教えてください。（Cmax、AUC、Tmax、T1/2など）
回答
日本人を含む健康成人48例（日本人18例）にペランパネル12mg を30分間（19例）、60分間（19例）もしくは90分間（6例）点滴静脈内投与または絶食下経口投与（それぞれ20例、19例、8例）したときの血漿中濃度推移、薬物動態パラメータは以下の通りでした。（引用1、2）
〈経口製剤〉
【用法及び用量】（一部抜粋）
〈部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合〉
［単剤療法］ 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。維持用量は1日1回4～8mg とする。
なお、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高8mgまでとする。
【用法及び用量】（一部抜粋）
〈部分発作（二次性全般化発作を含む）に用いる場合〉
［単剤療法］ 通常、成人及び4歳以上の小児にはペランパネルとして1日1回2mgの就寝前経口投与より開始し、その後2週間以上の間隔をあけて2mgずつ漸増する。維持用量は1日1回4～8mg とする。
なお、症状により2週間以上の間隔をあけて2mg以下ずつ適宜増減するが、1日最高8mgまでとする。
【関連情報】
臨床第I相バイオアベイラビリティ試験（外国試験、050試験）の試験概要は以下の通りです。（引用2、3）
臨床第I相バイオアベイラビリティ試験（外国試験、050試験）の試験概要は以下の通りです。（引用2、3）
【引用】
1）フィコンパ錠2mg・錠4mg・細粒1％・点滴静注用2mg総合製品情報概要 臨床成績 5. 臨床第I相バイオアベイラビリティ試験（外国試験、050試験）の臨床成績 P71-72 （FYC1001ISG）
2）（承認時評価資料）： 臨床第I相バイオアベイラビリティ試験（外国試験、050試験） ［FYC-0650］
3）フィコンパ錠2mg・錠4mg・細粒1％・点滴静注用2mg総合製品情報概要 臨床成績 5. 臨床第I相バイオアベイラビリティ試験（外国試験、050試験）の臨床成績 P67‐68 （FYC1001ISG）
【作成年月】
2024年1月
2024年1月
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